功能主治：心绞痛，高血压，冠状动脉痉挛，痉挛，绞痛
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品的主要成份为盐酸地尔硫卓，化学名：顺－(+)－5－[(2－二甲基氨基)乙基]－2－(4－甲氧基苯基)－3－乙酰氧基－2，3－二氢－1。 |
本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。 |
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| 生产企业 |
上海爱的发制药有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20020723 |
国药准字H20193362 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
心绞痛，高血压，冠状动脉痉挛，痉挛，绞痛 |
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。 |
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| 用法用量 |
口服，因存在个体差异，服药时请遵医嘱：160mg/粒，每次60mg，每日2次；290mg/粒，每次90mg，每日1～2次；3120mg/粒，每次120mg，每日1次。本品可单独用于心绞痛或高血压的治疗。本品与其它降压药合用时作用为叠加，因此合用时应适当调整药物用量。服用时请整粒吞服，勿咀嚼。 |
吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
1病态窦房结综合症未安装起搏器者。211或111度房室传导阻滞未安装起搏器者。3收缩压低于12kpa(90mmhg)，心率低于50次/分者。4对本品过敏者。5充血性心力衰竭患者。 |
安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。 |
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| 成分 |
心绞痛，高血压，冠状动脉痉挛，痉挛，绞痛 |
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。 |
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| 药理作用 |
本品通过抑制钙离子向冠脉血管及周围/末稍血管平滑肌细胞的内流而达到扩张血管，改善心肌缺血和降低血压效果。1对心肌缺血的作用：通过扩张冠状动脉主干及侧枝、抑制冠脉痉挛，从而增加心肌缺血部分的血流量。在减轻心脏后负荷、降低心率和不减少心输出量的同时降低心肌耗氧量。通过抑制过多钙离子流入缺血心肌细胞，保护心肌细胞，改善能量代谢，缩小缺血区面积。2对血压的作用：对正常血压无显著影响。对高血压在降压同时不减少脑、肾的血流量。并能抑制高血压导致的心肌肥大和血管壁的增厚。3对心脏传导系统的作用：对窦房结-希氏束( |
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| 注意事项 |
1Ⅰ度房室传导阻滞、严重心动过缓（＜50次／分钟）、伴有肺淤血的左心室功能不全者慎用。2有经验得知与β-受体阻滞剂合用对心室功能有损害者,二种药物合用应慎重。3本药物可使洋地黄、甲氰咪呱血药浓度升高。4停药时应逐渐减量。 |
1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。 |
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