优赛乐(聚乙二醇4000散)

优赛乐(聚乙二醇4000散)

白云山 盐酸达泊西汀片

本品主要成份为聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。)

盐酸达泊西汀，辅料：纤维素-乳糖、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂

重庆赛诺生物药业股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20061086

国药准字H20223926

便秘，

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

口服，将袋内散剂溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1－2次。

口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。

1、小肠或结肠疾病患者禁用，如炎症性肠病(如溃疡性结肠炎，克隆氏病)，肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。2、未经明确诊断的腹痛患者禁用。

在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应

儿童用药：本品不应用于18岁以下人群。

便秘，

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

聚乙二醇4000是通过在肠道的渗透作用产生缓泻的效果，其作用时间依粪便嵌塞或慢性便秘之严重度而异。电解质等成份可维持钠、钾、水的平衡。毒理研究:尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料，一般毒理研究结果未见聚乙二醇4000的全身性毒性。【药代动力学】药代资料证实聚乙二醇4000口服后，既不被消化道吸收也不在消化道内代谢分解。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有过敏性反应(皮疹、荨麻疹，水肿)，特例报道有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。2、本品既不含糖也不含多元醇，可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。3、除非医生建议，否则不要长期使用本品。4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如旅游)有关，本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘，以及任何伴有疼痛、发热和胃胀的便秘需遵医嘱。5、服用本品的过程中，可增加植物性食物(新鲜蔬菜、面食、水果)，多饮水和果汁，加强身体锻炼(如步行等体

本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。