佳乐同康(己酮可可碱氯化钠注射液)

佳乐同康(己酮可可碱氯化钠注射液)

阿托伐他汀钙片

己酮可可碱

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

四川美大康佳乐药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20020425

国药准字H19990258

短暂性大脑缺血性发作，短暂性脑缺血发作，一过性脑缺血发作，老年人短暂性大脑缺血性发作，老年短暂性大脑缺血性发作，老年人短暂性脑缺血发作，老年人一过性脑缺血发作，遗传性出血性毛

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对己酮可可碱过敏者，脑出血患者及广泛视网膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期，严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者，严重的心律失常者禁用本品。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:1．动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊； 2．己酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女应暂停用药。儿童用药:儿童不推荐使用。老人用药:老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量。

短暂性大脑缺血性发作，短暂性脑缺血发作，一过性脑缺血发作，老年人短暂性大脑缺血性发作，老年短暂性大脑缺血性发作，老年人短暂性脑缺血发作，老年人一过性脑缺血发作，遗传性出血性毛

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

药理作用:己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性，确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依耐性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用，并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人，本品可增加血流，影响微循环并提高组织的供氧量。

低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者以及需低钠者慎用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。