九州(氨酚双氢可待因片)

九州(氨酚双氢可待因片)

双环醇片

本品为复方制剂，其组份为:500mg对乙酰氨基酚和10mg酒石酸双氢可待因。

本品主要成份为双环醇。

陕西九州制药有限责任公司

北京协和药厂

国药准字H20073626

国药准字H20051712

肌风湿病，头痛，痛经，鼻窦炎，感冒,癌

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服.成人及12岁以上儿童:每4-6小时1-2片，每次不得超过2片，每日最大剂量为8片.

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1.对本品过敏者﹑有颅脑损伤者﹑分娩期妇女禁用.2.有呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘发作的患者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女应在医生或药师指导下使用。儿童用药:12岁以下儿童不宜服用该药。老人用药:老年患者需减量服用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

肌风湿病，头痛，痛经，鼻窦炎，感冒,癌

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

对乙酰氨基酚具有镇痛和解热作用，可选择性地抑制中枢神经系统前列腺素的生物合成，其解热镇痛作用比阿司匹林更快更强，而且避免了阿司匹林等非甾体抗炎药常见的不良反应。双氢可待因为阿片受体的弱激动剂，在结构上类似于可待因与吗啡，较可待因有更强的镇痛作用，约为可待因的2倍，不易成瘾，其镇痛作用主要是由于口服后有10%的双氢可待因转换为双氢吗啡。双氢可待因可以直接作用于咳嗽中枢，起镇咳效果。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.有明显的肝肾功能损害的患者慎用。2.甲状腺机能减退的患者慎用。3.服用本品期间应忌酒。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。