九州(氨酚双氢可待因片)

九州(氨酚双氢可待因片)

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，其组份为:500mg对乙酰氨基酚和10mg酒石酸双氢可待因。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

陕西九州制药有限责任公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20073626

国药准字Z20150041

肌风湿病，头痛，痛经，鼻窦炎，感冒,癌

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服.成人及12岁以上儿童:每4-6小时1-2片，每次不得超过2片，每日最大剂量为8片.

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1.对本品过敏者﹑有颅脑损伤者﹑分娩期妇女禁用.2.有呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘发作的患者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女应在医生或药师指导下使用。儿童用药:12岁以下儿童不宜服用该药。老人用药:老年患者需减量服用。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

肌风湿病，头痛，痛经，鼻窦炎，感冒,癌

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

对乙酰氨基酚具有镇痛和解热作用，可选择性地抑制中枢神经系统前列腺素的生物合成，其解热镇痛作用比阿司匹林更快更强，而且避免了阿司匹林等非甾体抗炎药常见的不良反应。双氢可待因为阿片受体的弱激动剂，在结构上类似于可待因与吗啡，较可待因有更强的镇痛作用，约为可待因的2倍，不易成瘾，其镇痛作用主要是由于口服后有10%的双氢可待因转换为双氢吗啡。双氢可待因可以直接作用于咳嗽中枢，起镇咳效果。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.有明显的肝肾功能损害的患者慎用。2.甲状腺机能减退的患者慎用。3.服用本品期间应忌酒。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。