安替定(氨酚比林注射液)

安替定(氨酚比林注射液)

双环醇片

本品为复方制剂，其组分为每支2ml含对乙酰氨基酚0.2g与安替比林0.25g。

本品主要成份为双环醇。

河南润弘制药股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H41025518

国药准字H20051712

急性上呼吸道感染，头痛，感冒

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

肌内注射，一次2ml

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1.对本品各成分过敏者禁用。2.严重肾功能不全患者禁用。3.溶血性贫血患者禁用。4.1岁以下儿童及新生儿禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘，并分泌入乳汁。故孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药:1岁以下儿童及新生儿因肝肾功能发育不全，禁用。老人用药:老年患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

急性上呼吸道感染，头痛，感冒

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

解热作用：对乙酰氨基酚和安替比林能抑制下丘体及前部神经元中前列腺素E1的合成和释放，恢复中枢神经系统体温调节中心感受神经元的正常反应性，使散热过程加强(周围血管扩张、血流量加大、加速以及出汗)而起退热作用，安替比林能抑制炎症局部组织中前列腺素E1的合成和释放，并能稳定溶酶体酶，加强吞噬细胞的吞噬作用，使各种炎症得到缓解。镇痛作用：对乙酰氨基酚和安替比林皆是通过抑制前列腺素及其它使痛觉敏感物质的合成和释放，提高痛阈，阻断痛觉神经末梢冲动而起镇痛作用。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应。但有报告在阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数人应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。2.下列情况应慎用：(1)乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性作用的危险。(2)肾功能不全，虽偶可用，但如长期大量应用，有增加肾脏毒性的危险。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。