法多琳(甲磺酸帕珠沙星注射液)

法多琳(甲磺酸帕珠沙星注射液)

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份为甲磺酸帕珠沙星。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

四川奥邦药业有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20040983

国药准字H20113438

敏感细菌感染，慢性呼吸道疾病继发性感染，慢性支气管炎，弥漫性支气管炎，支气管扩张，肺气肿，肺间质纤维化，支气管哮喘，陈旧性肺结核，肺炎，肺脓肿，肾盂肾炎，复杂性膀胱炎，前列腺炎，烧伤创面感,囊炎

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1.静脉滴注，一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。 2.给药注意事项: (1)应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。 (2)给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。 (3)严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下: 1)肾清除率为

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠及有可能怀孕的妇女禁用。 2.因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。儿童用药:儿童用药的安全性尚未确立，建议儿童禁用本品。老人用药:老年患者用药监测血药浓度、尿排泄量时，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者应用本品时应注意剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

敏感细菌感染，慢性呼吸道疾病继发性感染，慢性支气管炎，弥漫性支气管炎，支气管扩张，肺气肿，肺间质纤维化，支气管哮喘，陈旧性肺结核，肺炎，肺脓肿，肾盂肾炎，复杂性膀胱炎，前列腺炎，烧伤创面感,囊炎

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

重复给药毒性：大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天，连续3个月后，130mg/kg组大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射本品26、52及104mg/kg/天，连续13周后，未出现药物引起的异常反应。

1.有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。2.肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高;因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。3.心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。4.有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。6.本品可导致休克，所以应用本品前要详察有无过敏休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。