酒石酸美托洛尔注射液

酒石酸美托洛尔注射液

来曲唑片

酒石酸美托洛尔。本品所含的辅料：氯化钠。

本品主要成份为来曲唑。

陕西博森生物制药股份集团有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20058055

国药准字H20133109

1.快速性心律失常（快速性室上性心动过速及室性早搏）。 2.诱导麻醉或麻醉期间出现的窦性心动过速。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.快速心律失常紧急治疗：美托洛尔成人剂量5mg，用葡萄糖溶液稀释后，缓慢静脉注射，如病情需要可相隔10分钟重复注射，视病情而定，总剂量10mg（静脉注射后4～6小时，心律失常已经控制，用口服胶囊维持，一日2～3次，每次剂量不超过50mg）。2.诱导麻醉或麻醉期间治疗心律失常：采用缓慢静脉注射，成人2mg，可以重复注射2mg，必要时最大总量为10mg。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

Ⅱ°或Ⅲ°房室传导阻滞，心源性休克，严重心动过缓（心率小于60次/分）收缩期血压小于12kpa，心功能不全，病态窦房结综合症及孕妇禁用。哮喘病、糖尿病、甲亢患者及肝肾功能损害者慎用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

1.快速性心律失常（快速性室上性心动过速及室性早搏）。 2.诱导麻醉或麻醉期间出现的窦性心动过速。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

个别病例有低血压、心运过缓、头晕不适感。

酒石酸美托洛尔静脉内给药，必须缓慢，每分钟1～2mg速度注射并在心电图与血压的密切观察下使用。静脉注射时易引起严重的心动过缓与低血压甚至虚脱和心脏停搏，必须十分谨慎，应严格掌握适应症、剂量和注射速度。出现明显的心动过缓与低血压时即须停止注射，可用阿托品1～2mg静脉注射，必要时可使用升压药如mataraminol(阿拉明)。或去甲肾上腺素，亦可用Glucagon(高血糖素)1～5mg静注。糖尿病人使用酒石酸美托洛尔应特别小心，因为β阻滞剂可以掩盖心动过速及低血糖。疑有甲状腺机能亢进病人，未确诊前，不宜使用。本药治疗结束时，不要突然停药，尤其在重心绞痛病人突然停药时会诱发室性心动过速和猝死，应逐渐地减量停药。运动员慎用。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法