附桂骨痛颗粒

附桂骨痛颗粒

非布司他片

附子（制）、制川乌、肉桂、党参、当归、炒白芍、淫羊藿、醋乳香。

本品主要成份为非布佐司他。

东莞市金美济药业有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字Z20208003

国药准字J20180084

风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、软组织损伤。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、软组织损伤。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1本品含乌头碱类成分，应严格在医生指导下按规定定量服用。2不宜与其他含乌头碱类成分的药物合并使用。3服药期间注意血压变化。4长期服用，应注意肝肾功能变化。5严重消化道疾病患者慎用。