功能主治:用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,每片含: 维生素A(醋酸酯):4000国际单位 β-胡萝卜素(相当于维生素A):1000国际单位 维生素D:400国际单位 维生素E:30国际单位 维生素B1:1.5毫克 维生素B2:1.7毫克 维生素B6:2毫克 维生素C:60毫克 维生素B12:6微克 维生素K1:25微克 生物素:30微克 叶酸:400微克 烟酰胺:20毫克 泛酸:10毫克 钙:162毫克 磷:125毫克 钾:40毫克 氯:36.3毫克 镁:100毫克 铁:18毫克 铜:2毫克 锌:15毫克 锰:2.5毫克 碘:150微克 铬:25微克 钼:25微克 硒:25微克 镍:5微克 锡:10微克 硅:10微克 钒:10微克 辅抖为:微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁、交联吡咯烷酮、硬脂酸、二氧化硅、柠檬酸三乙酯(包衣材料)、吐温80(包衣材料)、桃红色色素(包衣材料)。 |
本品活性成份为麦考酚酸。化学名称:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-羰基-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-已烯酸分子式:C17H19O6分子量:319.32 |
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生产企业 |
惠氏制药有限公司 |
Novartis Pharma Produktions Gm |
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批准文号 |
国药准字H10950026 |
注册证号H20160051 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。 |
本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 |
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用法用量 |
口服。成人,一日1片。 |
麦考酚钠肠溶片推荐的起始剂量为每日两次,每次720mg(总剂量1440mg/天)在进食前1小时或进食后2小时空腹服用;随后可根据病人的临床表现及医生的判断进行剂量调整。本品与吗替麦考酚酯片剂或胶囊吸收的速度不同,没有医生指导,两者不可以互换。基于口服麦考酚钠和吗替麦考酚酯后,体内的有效治疗成份都是麦考酚酸(MPA),在MPA的暴露水平相同,治疗效果相当,或者上述联合的情况下,方可替换。下表是麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考(表1)。麦考酚钠肠溶片1440mg/天与吗替麦考酚酯2.0g/天治疗等效。表中的其他剂量仅MPA摩尔数或暴露量相同,由于没有临床等效性数据支持,仅供参考。表1麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考(详见说明书)应告诫患者不要碾碎、咀嚼或切割本品,应整片吞服以保持片剂肠溶衣的完整性。排斥反应期间的治疗:肾移植排斥不会引起MPA药代动力学改变;无需减少剂量或中断本品治疗。肾损伤患者:移植术后肾功能延迟恢复的患者,无须调整剂量。严重慢性肾衰患者(肾小球滤过率<25mL/min/1.73m2BSA)应严密监测游离MPA和总MPAG浓度增肝损伤患者:对患有肝器质性疾病的肾移植患者,无需 |
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副作用 |
慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 |
以下不良反应包括了2项临床对照研究中的药物不良反应。研究评估了在423名初次用药患者和322名肾移植维持患者(1:1随机给药)中使用麦考酚钠和吗替麦考酚酸酯的安全性;在两组治疗人群中存在相似的副作用发生率。详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:。接受免疫抑制剂治疗(包括与麦考酚钠联合用药)的患者,有增加发生淋巴瘤或其他恶性肿瘤的风险,特别是皮肤癌(见【不良反应】)。风险表现为与免疫抑制的强度和持续时间有关,而与某一特定药物的使用无关。与对降低皮肤癌风险的一般性建议一样,暴露在阳光下和紫外光下应该穿着保护衣和使用高保护因子的防晒霜。免疫系统的过度抑制增加了感染的易感性,包括机会感染、致命性感染和败血症。致命性感染会出现在接受免疫抑制的患者中(见【不良反应】)。应认真监测接受麦考酚钠治疗的患者,必须指导病人一旦出现任何感染迹象、意外擦伤、流血或骨髓抑制现象要立即报告(见【不良反应】)。应当根据医生的判断调整剂量。使用吗替麦考酚酯(MMF)患者中已有进行性多灶性脑白质病(PML)的病例报道,有时该疾病是致命的(见【不良反应】)。报道的病例大多具有PML的危险因素,包括免疫抑制治疗和免疫系统缺陷。吗替麦考酚酯代谢产物即为本品的活性成分麦考酚酸(MPA),故本品可能也存在导致PML的潜在危险。医生在对免疫抑制患者报告的神经系统症状鉴别诊断时需考虑PML的可能性,并请神经专科医师会诊。应注意发生多瘤病毒相关肾病(P |
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成分 |
用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。 |
本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1.严格按规定的剂量服用,需要大量服用时,请咨询医师或药师。2.本品含维生素A,可从乳汁中分泌,哺乳期妇女过量服用可致婴儿产生食欲缺乏、易激动、颅压增高等不良反应。3.如服用过量或出现严重不良反应,应停服并立即就医。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.当药品性状发生改变时禁止使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。7.妊娠及哺乳期妇女服用本品前请咨询医师或药师。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用;3. 定期监测血常规和肝肾功能;4. 避免与免疫抑制剂合用,以免增加感染风险。 |