H润燥止痒胶囊

H润燥止痒胶囊

氟芬那酸丁酯软膏

何首乌、制何首乌、生地黄、桑叶、苦参、红活麻。

氟芬那酸丁酯。

国药集团同济堂（贵州）制药有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字Z20025030

国药准字H20030188

苗医：怡象任早，墟瘕任者，滇劫挡祛卡，任哈赊嘎；雪皮风症。 中医：养血滋阴，祛风止痒，润肠通便。用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒，痤疮，便秘。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

口服，一次4粒，一日3次，2周为一疗程。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

肝功能失代偿者禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

苗医：怡象任早，墟瘕任者，滇劫挡祛卡，任哈赊嘎；雪皮风症。 中医：养血滋阴，祛风止痒，润肠通便。用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒，痤疮，便秘。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.患处不宜用热水洗烫。4.孕妇慎用，儿童、年老体弱及患有其它疾病者应在医师指导下服用。5.有肝病史或肝生化指标异常者应慎用并在医生指导下使用，必要时应定期监测肝生化指标，如出现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、尿黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。6.因糖尿病、肾病、肝病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，不属本品适应范围。7.切忌用手挤压患处，如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。8.不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师指导下使用。9.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。