牛黄宁宫片

牛黄宁宫片

盐酸齐拉西酮胶囊

人工牛黄、琥珀、蒲公英、珍珠、猪胆膏、板蓝根、朱砂、雄黄、连翘、冰片、金银花、甘草、黄连、石决明、天花粉、郁金、地黄、赭石、黄芩、石膏、钩藤、大黄、磁石(煅)、玄参、栀子、葛根、麦冬。

本品主要成份为：盐酸齐拉西酮。化学名称：5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氢-2（1H）-吲哚-2-酮盐酸盐一水合物。

沈阳同联药业有限公司

PfizerAustraliaPtyLimited

国药准字Z21021197

H20110462

清热解毒、镇惊安神；主治高热、惊厥、抽搐、神昏谵语、小儿急热惊风、癫痫。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。一次3-6片，一日3次。小儿酌减。

初始治疗：一次20mg，一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为：一次20－80mg，一日二次。在维持治疗期间，应采用最低有效剂量，多数情况下，使用20mg齐拉西酮每日两次即足够。

服药期间忌酸辣、油腻等物。孕妇忌服。

1QT间期延长齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及有黑框警告慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia和III类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派

儿童注意事项： 儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚未在妊娠妇女中进行充足的、设计良好的对照临床试验。应建议有生育能力的妇女在服用齐拉西酮时使用适当的避孕方法。鉴于人体使用经验有限，不建议在妊娠期间应用齐拉西酮。非致畸类效应：妊娠晚期暴露于抗精神病药物（包括齐拉西酮）的新生儿在分娩后存在出现椎体外系神经异常和/或戒断症状的风险。有上市后报告在上述新生儿中出现激越，肌张力增强，肌张力减退，震颤，嗜睡，呼吸窘迫和喂养困难等。这些并发症的严重程度不同；在有些病例中症状为自限性，而在另一些病例中新生儿需要额外的药物治疗或监测。齐拉西酮仅应在预期收益大于风险时才在 老人注意事项： 应降低起始剂量、缓慢调整剂量，并密切监测患者。

清热解毒、镇惊安神；主治高热、惊厥、抽搐、神昏谵语、小儿急热惊风、癫痫。

本品适用于治疗精神分裂症。

牛黄宁宫片主要由牛黄、珍珠、玻拍、大黄、猪胆膏等27味中药组成，有清热解毒、镇静安神、熄风定惊、开窍醒神、凉血除烦等功效。根据中医传统理论，精神分裂症属于中医的“癫”、“狂斤、“郁证”范畴。《内经》病机十九条即有“诸躁狂越皆属于火，诸热警鹜皆属于心，热入营血则生癫狂，热入心包则神昏澹语”等记载。临床上有“火”或“热”征象的精神分裂症患者，服用牛黄宁宫片者，不仅能起到改善火、热症状的功效，达到热则清之、泻之，使阴平阳秘，阴阳平衡，同时又能减少西药的用量，减少不良反应的发生，增加患者服药依从性，从而延缓病情的复发。

齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、a1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对组胺H1受体具有中等亲和力，对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲和力。齐拉西酮对D2、5HT2A、5HT1D受体具有拮抗作用，对5HT1A受体具有激动作用。齐拉西酮能抑制突触对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取。与其他抗精神分裂症药物一致，齐拉西酮的作用机制不明确。研究

凡属虚证及低血压者慎用，孕妇忌服，服药期间忌酸辣、油腻等物。

1.与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。与安慰剂相比，与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病（见警示语）。2.齐拉西酮治疗引起QTc延长，比四种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14毫秒，但是比硫利哒嗪约短14毫秒。一些能延长QT/QTc间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常（torsadedepointes）的发生及猝死有关。QT/QTc间期延长与尖端扭转