泰脂安胶囊

泰脂安胶囊

瑞舒伐他汀钙片

主要成分：女贞叶乙醇提取物。

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

华润三九(黄石)药业有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字Z20000115

国药准字H20080240

高血脂、高胆固醇、高血压、冠心病、动脉硬化、脂肪肝、肥胖症、糖尿病、脑血栓、中风后遗症等。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

口服。每次3粒，一日3次。

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药：在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种：已观察到亚洲人受试者的全身暴露量

1肾功能异常者慎用。 2孕妇及哺乳期妇女慎用。

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。

高血脂、高胆固醇、高血压、冠心病、动脉硬化、脂肪肝、肥胖症、糖尿病、脑血栓、中风后遗症等。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

本品具有良好的平衡调脂作用，能显著提高血清脂蛋白脂肪酶（LPL）的数量与活性。能显著降低甘油三脂（TG）、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）含量、同时升高高密度脂蛋白（HDL-C）含量。其中以降低甘油三脂（TG）的作用较为突出。本品还具有降低家兔主动脉TC含量，减少主动脉粥样硬化斑块面积以及泡沫细胞的作用。同期与非诺贝特、辛伐他汀的对比研究表明，本品对高脂模型动物及正常动物无肝肾功能损伤等副作用。急性毒性试验：泰脂安分别给小鼠和大鼠灌胃，均测不出LD50，其耐受量（PO）高达16000mg/kg，比安妥明（LD501950mg/kg）高出8.2倍，表明其安全性远高于安妥明。长期毒性试验：大鼠与犬高中低剂量长期给药6个月，各主要脏器未见毒性反应，其外周血象、肝肾功能、血糖、组织学检查均无异常。提示本品具有较好的安全性和耐受性。

1.当本品性状发生改变时禁用。 2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 对本品过敏者禁用；3. 活动性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶；6. 避免与葡萄柚汁同服。