齐多夫定胶囊

齐多夫定胶囊

苯甲酸利扎曲普坦片

主要成分：齐多夫定，化学名称：3'－叠氮基-3'－脱氧胸苷。

苯甲酸利扎曲普坦

深圳海王药业有限公司

昆明全新生物制药有限公司

国药准字H20041994

国药准字H20060407

齐多夫定胶囊与其他抗-逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示出可降低HIV母-婴传播率，齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。

用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛，不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

成人：如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用本品推荐剂量为每日600mg，分次服用；若单独应用本品则推荐500mg/天或600mg/天，分次服用（在清醒时每4小时服100mg）。 儿童：推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2，不应超过每6小时200mg/m2。 新生儿给药：出生12小时后开始给药至6周龄，口服2mg/kg/6小时。或遵医嘱。

口服给药，一次5～10mg(1～2片)，每次用药的时间间隔至少为2小时，一日最高剂量不得超过30mg(6片)。或遵医嘱。

对本品过敏的患者禁用。

1.禁用于局部缺血性心脏病(如：心绞痛、心肌梗塞或有记录的无症状缺血)的患者。 2.禁用于有缺血性心脏病、冠状动脉痉挛(包括Prinzmetal变异型狭心症或其它隐性心血管疾病等)症状、体征的患者。 3.因欧力停(欧立停)能升高血压，故不易控制血压的高血压患者禁用。 4.禁用于半身不遂或基底部偏头痛患者。 5.禁止同时服用MAO抑制剂，禁止在停服MAO抑制剂2周内服用欧力停(欧立停)。 6.对欧力停(欧立停)或对任一活性成份过敏者禁用。 7.在服用欧力停(欧立停)治疗的24小时内，禁止服用其他5-HT1激动剂，含有麦角胺或麦角类药物如双氢麦角胺、美西麦角等。

儿童注意事项： 儿童患者用药的安全有效性尚未确立。因此，年龄在18岁以下的病人不推荐使用欧力停(欧立停)。 妊娠与哺乳期注意事项： 由于对妊娠女性中没有充分的控制很好的研究，所以只有对胎儿的利大于弊时才可以使用;药物是否会在母乳中分泌尚不明确，哺乳期妇女应谨慎用药。 老人注意事项： 在老年人(≥65岁)体内的药代动力学与成年人相似，但老年人很少出现偏头痛，欧力停(欧立停)在这类病人中使用的临床经验是有限的;在治疗老年性自主神经痛方面(多半是男性患者)的安全性、有效性没有确定。因此老年患者应谨慎用药。

齐多夫定胶囊与其他抗-逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示出可降低HIV母-婴传播率，齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。

用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛，不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

本品为抗病毒药，在体外对逆转病毒包括人免疫缺陷病毒（HIV）具有高度活性。在受病毒感染的细胞内被细胞胸苷激酶磷酸化为三磷酸齐多夫定，后者能选择性抑制HIV逆转酶，导致HIV链合成终止从而阻止HIV复制。 毒理作用　 亚急性毒性、慢性毒性：大白鼠口服给药6个月试验，最大用量每日500mg/kg组出现贫血，但这时血浆中浓度相当于病人临床用量的100倍。猴服药3个月和6个月两组试验，每日34-300mg/kg组出现贫血，试验6个月时观察到骨髓变化及末梢血红细胞形态有轻微变异。 致癌、致突变及生殖力毒性 齐多夫定三个剂量给予小鼠和大鼠（每组小鼠、大鼠均60只），开始小鼠剂量30、60、120mg/kg/日，大鼠80、220、600mg/kg/日，在给药90天后，因小鼠出现贫血，剂量降低至20、30与40mg/kg/天。大鼠的高剂量组在91天后降至450mg/kg/天，在279天后降至300mg/kg/天。

对粒细胞计数；1.000/mm3或血红蛋白水平；9.5g/dl的病人使用时应极度谨慎。由于严重贫血最常发生于治疗4-6周时，此时需要调整剂量或停止治疗，故治疗过程中应经常作血细胞计数（至少每2周1次）。如发生粒细胞减少或贫血，可能需要调整剂量。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 有严重肝功能损害的患者慎用；3. 有心脏病史或控制不佳的高血压患者慎用；4. 避免与5HT1B/1D受体激动剂合用；5. 避免与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用。