注射用吗替麦考酚酯

注射用吗替麦考酚酯

复方氯唑沙宗胶囊

吗替麦考酚酯

本品为复方制剂:其组分为每粒含氯唑沙宗125mg,对乙酰氨基酚150mg

上海新亚药业有限公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H20059684

国药准字H20113146

本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。

各种急性骨骼肌损伤。

使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于1克剂量，建议浓度为6毫克/毫升，宜采用两步稀释法。第一步：1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。2.轻轻摇动小瓶使药品溶解（若室温低，可微热）。3.溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。第二步：用125毫升5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解，最终药物浓度约为6毫克/毫升左右。2.观察溶液是否透明、无杂质，否则应弃去不用。本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。本品首次剂量应在肾移植后24小时内使用，持续14日。推荐剂量为1克，每日二次。

口服，一次1-2粒，一日3-4次，疗程10天。

尚不明确

胃肠道系统：偶尔会发生胃肠道功能紊乱和腹痛，罕见情况下，氯唑沙宗会导致肠胃道出血。中枢神经系统：偶见头昏、恶心、头晕、不适和过度刺激等症状。服用本品会发生嗜睡现象，同时服用酒精或其他中枢抑制药会加重嗜睡现象。过敏反应：罕见情况下，治疗中可出现过敏样皮疹、瘀斑或瘀点现象。血管神经性水肿和超敏反应产生尤其罕见。肾脏：曾出现患者尿液褪色的个案，可能源于氯唑沙宗的酚代谢物，尚不知其临床意义。肝脏：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗药品可能会导致肝损伤，罕见但已有严重的肝损害的报道，机制不明，可能与特异质有关且不可预测，如果发现了肝酶异常，应及时停药。

本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。

各种急性骨骼肌损伤。

尚无说明

实验室监测：治疗第一月内，应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次，以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少，绝对计数1.3*103微升，应停药或减少剂量，并密切观察患者情况。约3%的患者出现消化道出血，而胃肠道穿孔（结肠、胆囊等）少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高，如消化性溃疡、出血和穿孔等。因此，应慎用于活动性、严重消化系统疾病患者。肾移植患者应使用本品1克每日二次（总剂量每日2克），并联合使用环孢霉素和糖皮质激素。将本品稀释至约6毫克/毫升，静脉缓慢输注超过2小时。速度约为84毫升/小时（总剂量约为1克）。警告：本品禁忌静脉快速滴注或推注。特殊剂量说明：白细胞降低者（白细胞绝对计数；1.3*1013/微升），应停用本品或减少剂量。肾功能严重损害者：肾功能是严重损害者在肾移植后短期使用本品，剂量不宜超过一克，每日二次。同时应密切观察病情变化。对移植肾功能延迟者，不必调整剂量。

1.肝肾功能不全者慎用；2.已知对药物过敏或有过敏史的患者应谨慎使用；3.未有医生许可，不可连续用药超过10天；4.驾驶或操纵具有潜在危险机器的患者慎用；5.本品应置于儿童不易取得处。