美洛昔康胶囊

美洛昔康胶囊

依托芬那酯喷雾剂

本品主要成分为美洛昔康，其化学名为4-羟基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1，-二氧化物。

本品主要成份为依托芬那酯化学名：2-(2-羟基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-间-甲苯基)邻氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35

先声药业有限公司

MEDA Manufacturing GmbH

国药准字H20030487

注册证号H20160338

本品为非甾体抗炎药（NSAID），适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗。

骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬，伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直，骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。

类风湿性关节炎：每天15毫克，根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克／天。骨关节炎：7.5毫克／天，如果需要，剂量可增至15毫克／天。对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克／天。严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克／天。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。每日最大建议剂量为15毫克，用水或流质送服吞咽。

将优迈喷雾剂每日喷至治疗部位及其周围皮肤次数(3-5次)，每次喷7下即可(喷1下相当于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加剂量，建议在喷1或2下后轻轻按摩以促进药物吸收。疗程:对于风湿性疾病，大多数情况下 治疗持续3-4周即可。钝性损伤的疗程(如:运动损伤)可达2周。如果症状持续存在，应向医生咨询，决定是否需要进一步的治疗。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童、青少年，及妊娠、哺乳期妇女忌用。

不良反应的发生频率分类采用以下方法十分常见≥1/10。常见≥1/100到<1/10；偶见≥1/1000到<1/100；罕见≥11/10000到<1/1000；十分罕见<1/10000；未知现有数据无法估算：皮肤发红为常见反应，偶见局部反应如皮肤剧烈瘙痒、烧灼感、皮疹、丘疹或风疹、红斑、肿胀、水疱等。在罕见的情况下，本品会引起过敏反应或局部过敏反应(接触性皮炎)。如果本品用于大面积的皮肤表面，且长时间使用，不能排除发生副作用以及影响特定系统器官或整个机体的可能，与含依托芬那酯药物的全身用药情况相似。

儿童注意事项： 儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。 老人注意事项： 对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积，短期使用。由于少量依托芬那酯会进入母乳，因此，哺乳期妇女应尽可能避免长期使用本品而且不能超过每日最高剂量。为了避免药物被晏儿吸收，哺乳期妇女不能在乳房部位使用本品。儿童用药：因为临床研究资料尚不充足，故不能用于儿童。老年用药：不明确

本品为非甾体抗炎药（NSAID），适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗。

骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬，伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直，骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。

本品为烯醇酸类非甾体抗炎药（NSAID），具有较强的消炎、止痛和退热作用。能抑制前列腺素的合成，对环氧化酶－2（COX～2）有选择性抑制作用，较其它NSAID更具有安全性。

与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用,因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显的肾疾病患者

1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 2.注意切勿使本品进入眼睛，勿与眼睛及粘膜接触。 3.丙二醇可能会引起皮肤刺激。 4.本品尚不能用于儿童和青少年，因为在这 个年龄组内的用药经验尚不充分。 5.儿童不能接触涂有本品的皮肤部位。 6.本品会引起抛光家具或塑料的表面变色或受损。因此，使用本品后应清洗双手，或避免接触上述物品。 7.请将药品放置在儿童触及不到的地方。 8.本品仅供外用，切勿入口。 对驾驶和使用机器能力的影响 本品对驾驶能力和机器操作能力没有影响。