丁酸氢化可的松乳膏

丁酸氢化可的松乳膏

非布司他片

本品每支5克(10克)含丁酸氢化可的松5毫克(10毫克)。辅料为甘油、丙二醇、凡士林、十八醇、液状石蜡、平平加A-20、枸橼酸、枸橼酸钠、羟苯乙酯(防腐剂)、纯化水。

本品主要成份为非布佐司他。

上海新亚药业闵行有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H20074088

国药准字J20180084

用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

局部外用。取适量本品涂于患处，每日2次。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

感染性皮肤病禁用。

详见说明书。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇和哺乳期妇女慎用。 调查或市场经验等研究显示，该药品有危害人类胎儿的明确证据；但在某些情况(如孕妇存在严重的、危及生命的疾病，没有更安全的药物可供使用，或药物虽安全但使用无效)，孕妇用药的获益大于危害。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

本品为糖皮质激素类药物，外用具有抗炎、抗过敏、止痒以及减少渗出作用。

1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇和哺乳期妇女慎用。 3.本品不适用于感染性皮肤病，如脓疱病、体癣、股癣等;对并发细菌或真菌感染的皮肤病，应向医师咨询。 4.用药一周后症状未缓解，应咨询医师或药师。 5.本品不宜长期适用，且应避免全身大面积使用。 6.不宜用于破损皮肤。 7.久用易产生耐受性。 8.涂用部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等，应停止用药，必要时应向医师咨询。 9.本品性状发生改变时禁用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 服用期间应定期检查肝功能；2. 避免与他汀类药物同时使用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 严重肾功能不全患者慎用。