来氟米特片

来氟米特片

吲哚美辛巴布膏

来氟米特

本品每克膏体含吲哚美辛3.5mg，辅料成分为：克罗米通、N-甲基-2-吡咯烷酮、薄荷油、聚丙烯酸酯、羧乙烯聚合物、甲基纤维素钠、明胶、氢氧化铝凝胶、蓖麻油60、聚山梨醇酯、聚丁烯、丙二醇、浓缩甘油、液体石蜡、酒石酸、依地酸二钠、茴香油、无水硅酸、氧化钛。

苏州长征-欣凯制药有限公司

Nipro Pharma Corporation Saita

国药准字H20050129

国药准字HJ20181060

1.适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。2.狼疮性肾炎。

用于缓解局部软组织疼痛，如（1）运动创伤（如扭伤、拉伤、肌腱损伤等）引起的局部软组织疼痛。 （2）慢性软组织劳损（如颈部、肩背、腰腿等）所致的局部酸痛。 （3）骨关节疾病（如颈椎病、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肩周炎等）的局部对症止痛治疗。

(1)成人类风湿关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 (2)狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20～40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。

贴用于患部关节或疼痛部位，每日1—2次。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

偶有局部皮肤瘙痒、发红，停药后可自行消失。

儿童注意事项： 对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者，建议不要使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项：

1.适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。2.狼疮性肾炎。

用于缓解局部软组织疼痛，如（1）运动创伤（如扭伤、拉伤、肌腱损伤等）引起的局部软组织疼痛。 （2）慢性软组织劳损（如颈部、肩背、腰腿等）所致的局部酸痛。 （3）骨关节疾病（如颈椎病、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肩周炎等）的局部对症止痛治疗。

本品为一个具有抗增殖活性的异嗯唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢物A771726(M1)而产生。

本品为非甾体类消炎镇痛药，具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机制为通过抑制环氧化酶活性而减少前列腺素的合成，制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，解除内源性前列腺素的致炎作用。局部应用，其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域，缓解急慢性炎症反应，对因外伤或风湿病引起的炎症，本品可使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2.有肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则： ①如果ALT身高在正常值的2倍＜80μ/L）以内，继续观察。 ②如果ALT升高在正常值的2～3倍之间（80～120μ/L），减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80～120μ/L之间，应中断治疗。

1.孕妇及哺乳期妇女、过敏体质者使用前请向医师咨询。 2.使用后，若出现皮疹、红斑、瘙痒、灼热刺痛等症状；或连续使用5-6日，症状没有改善者，请立即终止使用本品，并向医师咨询。 3.出汗或患部被打湿时，请擦拭后使用本品。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正使用其他药品，使用本品请咨询医师或药师。