复方甘草酸单铵注射液

复方甘草酸单铵注射液

马来酸恩替卡韦片

本品为复方制剂，其组分为：每1ml含甘草酸单铵（C42H65NO16·2H2O）2mg、含L-盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）应为1.5mg、含甘氨酸（C2H5NO2）应为20mg。

徐州莱恩药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H32026520

国药准字H20120039

用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

用于治疗HBeAg阳性或阴性的慢性乙型肝炎。

静脉滴注。一次20～80ml，加入5％葡萄糖或0.9％氯化钠250～500ml注射液稀释后，缓慢滴注。一日1次。静脉注射。一次20～80ml，加入等量5％葡萄糖注射液，缓慢静脉推注。一日1次。

推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。详情见内包装说明书。

1对本品过敏者禁用。2严重低钾血症、高钠血症患者禁用。3高血压、心衰患者禁用。4肾功能衰竭患者禁用。5醛固酮症患者及肿瘤患者禁用。

　　对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

儿童注意事项： 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项： 恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。 老人注意事项： 由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。

用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

用于治疗HBeAg阳性或阴性的慢性乙型肝炎。

甘草酸单胺对肝脏在类固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏作用及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样不良反应。本品可促进单色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷脂酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体

本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBVDNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和线粒体gamma;DNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于160mu;M。

1为防止出现过敏性休克，要充分询问用药史，并做好紧急处置的准备。2性状发生改变时禁用。3治疗过程中，应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药或者适当减量。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。