抗乙肝转移因子口服液

抗乙肝转移因子口服液

注射用1，6二磷酸果糖

抗乙肝转移因子

主要成份为1,6-二磷酸果糖三钠盐。

大连百利天华制药有限公司

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

国药准字S20020078

H20100111

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。

FDP（1，6-二磷酸果糖）适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况，如输血、在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现，也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有关。

空腹口服，每日一次，每次1支或遵医嘱。一个疗程3个月根据病情可服1－3个疗程。

剂量：建议剂量为每日l-2瓶。治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。较大剂量时建议每天分两次给药。儿童剂量应根据体重(70-160mg/kg)，不要超过建议剂量。给药方式：用50ml溶剂溶解5g粉末，将混匀后的溶液静脉输注(大约lOml/mim)，注射液和混匀后的溶液必须单次给药。如果没有输完，余量不再使用。

对本品过敏或肝肾功能和造血功能衰竭患者禁用。

果糖过敏者，高磷酸血症及肾衰患者。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚无相关的研究结果。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 取决于医生对儿童临床状态的评价，医生应该权衡利弊。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕期最后3个月的妇女接受FDP治疗无不良作用。

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。

FDP（1，6-二磷酸果糖）适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况，如输血、在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现，也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有关。

抗乙肝转移因子能传递乙型肝炎的特异性细胞免疫信息，具有调节和增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能。当其进入人体后，可使患者的正常T细胞转变成特异性致敏T细胞。致敏T细胞分为杀伤性致敏T细胞（TC）和迟发型超敏反应性T细胞（TDTH）两种。杀伤性致敏T细胞（TC）能对乙型肝炎病毒寄生的肝细胞实行特异性杀伤；迟发型超敏反应性T细胞（TDTH）则可能释放出多种淋巴因子，介导炎症反应，增强杀伤病毒作用。同时，释放的淋巴因子又可使体内其他淋巴细胞致敏，形成更多的效应淋巴细胞，增强、扩大细胞免疫效应，从而

1.药理学： 右旋1，6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中间产物，在细胞中通过激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸。氢酶朱调节几个酶促反应。FDP在不同细胞内的浓度是不一样的，人红细胞中FDP的浓度为6-lOmg/L细胞，体内外生化学研究显示药理剂量的FDP可作用于细胞膜，促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的产生，另外，FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起氧的自由基的产生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病进展期会出现营养不良，从而影响呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血症与肾磷酸盐再吸收障碍之间有较高的相关性。呼吸肌和外周肌中磷酸盐缺乏是由于营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及β受体激动药所致肾磷酸盐的消耗。磷是细胞的组分(膜磷脂、核酸、2，3-二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗诱导神经肌肉和心肌的改变，还可解释恶液质COPD病人的呼吸肌无力和疲乏。用实验性饮食诱导磷盐消耗可降低呼吸肌功能，纠正磷盐水平又可改善其功能。给恶液质COPD病人补充磷盐的效能虽然末确切，但临床实验已显示FDP是有益于治疗的，特别是加强呼吸肌强度，表现为PImax，PaO2和耐受性的提高。 2.毒理学： 亚急性毒性：研究显示,兔和狗静脉注射l0Omg/kg或20Omg/kgFDP已连续30天，没有任何功能和组织学昀病理学改变。 致畸性：致畸性研究显示给兔子常规注射l0Omg/kg和20Omg/kgFDP，没有发现怀孕期有病理改变及胎儿畸形。

尚不明确。

给药前应肉眼观察一下有无特殊情况。轻微发黄并不影晌药效。用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。特别警告：肌苷清除率小于50ml/min 的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时，并需在严格的医生指道下使用。置于儿童不能触及处。