盐酸多巴酚丁胺注射液

盐酸多巴酚丁胺注射液

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份及其化学名称为：4-[２-[[１-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。 分子式：C18H23NO3·HCl 分子量：337.85

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

成都力思特制药股份有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20058536

国药准字H10950224

用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

成人常用量将多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液中稀释后，以滴速每分钟2.5－10ug/㎏给予，在每分钟15ug/㎏以下的剂量时，心率和外周血管阻力基本无变化；偶用每分钟﹥15ug/㎏，但需注意过大剂量仍然有可能加速心率并产生心律失常。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1对心肌产生正性肌力作用，主要作用于β1受体，对β2及α受体作用相对较小； 2能直接激动心脏β1受体以增强心肌收缩和增加搏出量，使心排血量增加； 3可降低外周血管阻力（后负荷减少），但收缩压和脉压一般保持不变，或仅因心排血量增加而有所增加； 4能降低心室充盈压，促进房室结传导； 5心肌收缩力有所增强，冠状动脉血流及心肌耗氧量常增加； 6由于心排血量增加，肾血流量及尿量常增加； 7本品与多巴胺不同，多巴酚丁胺并不间接通过内源性去甲肾上腺素的释放，而是直接作用于心脏。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1交叉过敏反应，对其他拟交感药过敏，可能对本品也敏感； 2对妊娠的影响，在人体应用未发生问题； 3本品是否排入乳汁未定，但应用未发生问题； 4梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻； 5下列情况应慎用： ①心房颤动，多巴酚丁胺能加快房室传导，心室率加速，如须用本品，应先给予洋地黄类药； ②高血压可能加重； ③严重的机械梗阻，如重度主动脉瓣狭窄，多巴酚丁胺可能无效； ④低血容量时应用本品可加重，故用前须先加以纠正； ⑤室性心律失常可能加重； ⑥心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血； ⑦用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排血量，必要或可能时监测肺楔嵌压。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。