尼群地平软胶囊

尼群地平软胶囊

阿托伐他汀钙片

主要成分为尼群地平，其化学名称为：2,6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯，分子式：C18H20N2O6，分子量：360.37。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

北京长城制药厂

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H10970332

国药准字H19990258

用于治疗高血压。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

成人常用量，口服，开始一次10mg，每日一次，以后可随反应调整为每次10mg，每日2~3次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品有过敏反应和严重主动脉瓣狭窄者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

儿童注意事项： 未进行该项试验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品在孕妇中应用的研究尚不充分，但已有的临床应用尚未发生问题。 老人注意事项： 老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量；正在服用β-受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始，以防诱发或加重体循环低血压，增加心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10毫克。

用于治疗高血压。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品为钙拮抗剂，选择性作用于血管平滑肌，可降低总外周阻力，使血压下降。并能降低心肌耗氧量，对缺血性心肌有保护作用。

1.本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题，但应注意不良作用。 2.在老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量。 3.在用本品时血碱性磷酸酶可能在少数病例增高。 4.下列情况慎用本品：①肝功能不全，此时本品血药浓度可增高；②肾功能不全，但此时对本品药动学影响小。 5.服用本品期间须定期测量血压、作心电图。 6.药物相互作用：①与其他降压药如β阻滞剂、血管紧张转换酶抑制剂合用可加强降压作用。②与β阻滞剂合用可减轻本品降压后发生的心动过速。③本品与地高辛同用，地高辛血药浓度

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。