甲磺酸奥希替尼片
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功能主治：适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
活性成份为甲磺酸奥希替尼。 |
本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。 |
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| 生产企业 |
AstraZeneca AB |
合肥泰凌生物制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字J20180027 |
国药准字H20041029 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
与化疗联合应用，可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。 |
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| 用法用量 |
应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部... |
与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前7天开始给药，化疗的当天停用本品，共2～3周期。将尿多酸肽与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀释后静脉滴注(有条件的尽量用锁骨下静脉滴注)，滴速以原药100ml/小时为宜。 |
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| 副作用 |
副作用可能包括皮疹、腹泻、肝功能异常、疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、咳嗽、呼吸困难、便秘、关节痛、肌肉痛等。 |
身体极度衰竭者慎用。 |
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| 禁忌 |
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儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。 |
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| 成分 |
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
与化疗联合应用，可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。 |
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| 药理作用 |
本品是从健康人尿中分离、提取和纯化的含有多种有机酸和多肽的静脉注射剂，其作用机制至今尚不清楚。目前临床研究结果(用药两周期)显示，本品与化疗联合使用对非小细胞肺癌和乳腺癌有一定疗效，对患者的生活质量也有一定的改善作用。对患者治疗后一年、二年的随访结果显示，本品对患者中位生存期和生存率有提高的趋势，但无显著意义，需进一步的研究证实。 |
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| 注意事项 |
副作用可能包括皮疹、腹泻、肝功能异常、疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、咳嗽、呼吸困难、便秘、关节痛、肌肉痛等。 |
1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。2.采用深静脉给药如锁骨下置管滴注可明显减轻静脉炎。 |
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