吡罗昔康片

吡罗昔康片

双环醇片

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吡罗昔康，其化学名为2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。其分子式：C15H13N3O4S，分子量：331.35。

本品主要成份为双环醇。

安徽济丰药业有限公司

北京协和药厂

国药准字H34020037

国药准字H20051712

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。饭后服用。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

儿童注意事项： 禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠的后3个月服药的孕妇可抑制分娩，造成难产，同时可出现胃肠道毒性反应．此外，在妊娠后期长期用药可能致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄，以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭。孕妇禁用。　　2.该品可引起乳汁分泌减少，与用药量有关，哺乳期妇女不宜用。 老人注意事项： 慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

为非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑制环氧合酶使组织局部前列腺素的合成减少，抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而发挥药理作用。急性毒性试验结果：小鼠经口LD50为360mg/kg。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏； 2饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激； 3一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加； 4一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后； 5用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时，应即停药 6过量中毒时应即行催吐或洗胃，并进行支持和对症治疗； 7下列情况应慎用：①有凝血机制或血小板功能障碍时；②哮喘；③心功能不全或高血压；④肾功能不全；⑤老年人； 8长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象； 9本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗； 10能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。