精氨酸布洛芬颗粒

精氨酸布洛芬颗粒

苯磺酸氨氯地平片

　　本品为白色颗粒性粉末;具特殊的香味。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

海南赞邦制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20058760

国药准字H10950224

治疗不同原因引起的疼痛，如肌肉疼痛，外科手术及创伤引起的疼痛、牙痛、

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

　　成人：1.抗风湿：一次0.4-0.8g，一日3-4次。类风湿关节炎比骨性关节炎用量大。一日最大用药量不超过2.4g。2.轻、中度疼痛：(1)一次0.2-0.4g，每4-6小时1次。一日最大用药量不宜超过2.4g。(2)分散片：推荐剂量为一次0.2-0.4g，一日3次。(3)缓释片：一次0.3-0.6g，早、晚各一次。(4)缓释胶囊：一次0.3g，早、晚各一次。(5)缓释混悬剂：推荐剂量为一次0.3-0.6g，一日2次。3.发热：(1)一次0.2g，一日3-4次。(2)分散片：推荐剂量为一次0.2-0.4g，一日3次。(3)缓释混悬剂：推荐剂量为一次0.3-0.6g，一日2次。4.抗炎：(1)缓释片：一次0.3-0.6g，早、晚各一次。(2)缓释胶囊：一次0.3g，早、晚各一次。(3)缓释混悬剂：推荐剂量为一次0.3-0.6g，一日2次。局部给药乳膏：依患处面积大小，取适量轻揉患处，一日3-4次。搽剂：涂患处，一次2-4ml，一日3次。直肠给药一次100mg，如需再次用药应间隔4小时以上。　　儿童：口服给药12岁以上儿童用法用量同成人(除风湿性疾病)。1-12岁儿童用法用量如下：1.发热：(1)分散片、混悬液：推荐剂量为一日20mg/kg，分3次服用。(2)缓释混悬剂：推荐剂量为一日20mg/kg，分2次服用。(3)混悬滴剂具体用法如下：一次5-10mg/kg，需要时每6-8小时重复使用，每24小时不超过4次。或参照下表，用滴管量取。使用前请摇匀使用后请清洗滴管。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

　　(1)对本药过敏者。(2)对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。(3)活动性消化性溃疡或溃疡合并出血(或穿孔)者。(4)有失血倾向者。(5)孕妇。(6)哺乳期妇女。(7)脱水小儿禁用本药滴剂。(8)对丙二醇及对羟基苯甲酸甲酯钠过敏者禁用本药乳膏。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

儿童注意事项： 12岁以下的儿童应在医生指导下用药。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠第1-6个月，动物的生殖研究发现布洛芬对胎儿没有影响，但没有对妊娠妇女的对照研究。妊娠第7-9个月，可能出现动脉导管闭合不全，，以及可能减低子宫收缩，因此应避免使用本品。测定进入母乳极低量的布洛芬很少有可用的研究，总之，本品在哺乳期应避免使用。 老人注意事项： 尚不明确。

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

治疗不同原因引起的疼痛，如肌肉疼痛，外科手术及创伤引起的疼痛、牙痛、

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

　　【药理毒理】本品为非甾体类抗炎药(NSAID)，能抑制前列腺素合成，具有镇痛、抗炎和解热的作用。精氨洛芬为布洛芬精氨酸盐，提高布洛芬的溶解度，比布洛芬的吸收速度更快，服药后15～30分钟即达到止痛作用。并能发挥止痛和抗炎的作用，治疗效果良好。使用中等剂量，每天用药1.2g，主要起解热止痛作用。大剂量具有显著的抗炎作用。【药代动力学】颗粒剂所含的布洛芬被迅速吸收。在口服200mg后15～30分钟即可达到相当于25mg/L活性成份的最大平均血浆浓度(与其它布洛芬剂型相比，其它布洛芬剂型在服药后1～2小时才能达到15mg/L的平均血浆浓度)。本品主要通过小肠吸收，血浆半衰期为1.5～2小时。同时蛋白结合率达约99%。主要以无活性代谢物形式迅速通过肾脏排泄。即使在长时期治疗间也无蓄积现象的报道。服用布洛芬后，布洛芬及其它的代谢产物在24小时内完全排泄。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1.交叉过敏对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者，也可能对本药过敏。2.禁忌症1.对本药过敏者。2.对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。3.活动性消化性溃疡或溃疡合并出血(或穿孔)者。4.有失血倾向者。5.孕妇。6.哺乳期妇女。7.脱水小儿禁用本药滴剂。8.对丙二醇及对羟基苯甲酸甲酯钠过敏者禁用本药乳膏。3.慎用1.支气管哮喘患者或有此病史者(可能引起支气管痉挛)。2.心功能不全、高血压患者。3.血友病或其它出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)患者。4.有消化性溃疡史者。5.肠胃疾病患者。6.严重肝功能不全者。7.肾功能不全者。8.红斑狼疮或其它免疫疾病患者。9.6个月以下小儿。4.药物对妊娠的影响妊娠晚期用药可使孕期延长，引起难产及产程延长。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级，妊娠晚期为D级。5.药物对检验值或诊断的影响1.可抑制血小板聚集，使出血时间延长(停药24小时后该作用即可消失)。2.血尿素氮及血清肌酸酐含量升高，肌酐清除率下降。3.氨基转移酶升高。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。