愈酚甲麻那敏分散片

愈酚甲麻那敏分散片

地氯雷他定干混悬剂

本品为复方制剂，其组分为：规格Ⅰ、愈创甘油醚50mg、消旋盐酸甲麻黄碱10mg、马来酸氯苯那敏1mg规格Ⅱ、愈创甘油醚100mg、消旋盐酸甲麻黄碱20mg、马来酸氯苯那敏2mg

本品主药成分为地氯雷他定。

深圳市中联制药有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H20051413

国药准字H20041111

用于因感冒、支气管炎等引起的咳嗽、咯痰。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。儿童（规格Ⅰ）：温开水送服或将本品投入20～50毫升温开水中振摇，使其溶散成均匀的混悬液后服用。一次：1岁以下1╱4片；1～3岁1╱2片；4～6岁3╱4片；7～9岁1片；10～12岁：1片半。儿童按每公斤体重不超过1/5片，每日3～4次或遵医嘱。成人（规格Ⅱ）：温开水送服或将本品1片投入50毫升温开水中振摇，使其溶散成均匀的混悬液后服用。一次1片，每日3～4次或遵医嘱。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

对本品活性成分过敏者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于因感冒、支气管炎等引起的咳嗽、咯痰。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品是由愈创甘油醚、消旋盐酸甲麻黄碱、马来酸氯苯那敏组成的复方制剂。其中愈创甘油醚为恶心祛痰剂，通过刺激胃粘膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，痰液稀释而易于咳出；消旋盐酸甲麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻感冒的流泪、喷嚏和流涕症状。

详见说明书。

1. 服用后不宜驾驶车辆或操作机械；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 避免与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同时使用；4. 高血压、心脏病患者应在医生指导下使用；5. 肝肾功能不全者慎用；6. 服用过量应立即就医。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。