硫酸特布他林注射液

硫酸特布他林注射液

孟鲁司特钠咀嚼片

本品主要成分为硫酸特布他林。

本品主要成份为孟鲁司特钠。

成都华宇制药有限公司

四川大冢制药有限公司

国药准字H20010703

国药准字H20064828

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理盐水100ml中，以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。成人每日0.5—0.75mg，分2—3次给药。

每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。详见说明书。

对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。其余请详见说明书。

儿童注意事项： 由于没有足够的临床实验证实该药在儿童使用的安全性和有效性，不推荐在小于12岁的儿童中使用特布他林。 妊娠与哺乳期注意事项： 在小鼠和兔子的生殖试验中，皮下给药剂量达到成人每日最大给药量的1500倍也没有证据说明对生育力的损害或对胎儿有影响。对近临产的狒狒静脉给予特布他林，剂量为成人皮下给药最大量的4倍，可观察到母体和胎儿血糖的升高，但在孕妇还没有足够的对照试验证实。由于动物生殖试验并不总是与人体反应一致，孕妇确有需要时方可考虑应用并应仔细权衡利弊。本品是否排入人乳尚不明确，哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 由于没有足够的临床实验证实该药在老年人使用的安全性和有效性，不推荐在大于60岁的老年人中使用特布他林。

孕妇及哺乳期妇女用药：无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示，妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。老年用药：不适用。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

硫酸特布他林注射液是β2受体选择性激动剂。其主要药理作用是使支气管平滑肌舒张，抑制肥大细胞释放递质；增强粘液的转运；通过抑制内源性递质释放而阻止粘膜水肿；刺激粘膜氯离子泵；增加气道水分。对心脏兴奋作用很小，故不增加心肌的耗氧量，不会诱发或加重心绞痛和心律失常。

1本品应慎用于对拟交感神经胺易感性增高者，如未经适当控制的甲亢患者； 2β2-受体激动剂有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品时，应特别注意监控血糖； 3β2-受体激动剂已成功用于严重缺血性心功能衰竭的急性期治疗。但这类药物有致心律失常的可能性，应慎用； 4高血压、癫痫患者慎用； 5与其他拟交感神经药合用可加重副作用； 6不宜于β肾上腺素受体阻滞剂合用； 7高血压、甲状腺功能亢进、心脏病、糖尿病患者及妊娠初期妇女慎用。

1.孕妇、哺乳期妇女慎用；2.对本品过敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免与CYP3A4强抑制剂合用；5.可能引起精神系统不良反应，如出现异常应及时就医。