硫酸特布他林注射液

硫酸特布他林注射液

盐酸司他斯汀片

本品主要成分为硫酸特布他林。

本品主要成份为盐酸司他斯汀。

成都华宇制药有限公司

回音必集团抚州制药有限公司

国药准字H20010703

国药准字H20055168

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理盐水100ml中，以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。成人每日0.5—0.75mg，分2—3次给药。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要时在医生指导下可增量。日用量最多6m...

对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

用药时，可能出现疲劳、困倦、头痛、头晕、胃部不适、口干、饥饿、恶心，个别出现腹泻、便秘及失眠症状；大剂量用药时，可出现注意力减退、整日发困、反应迟钝、恶心等症状。如有以上反应，请向医生说明。

儿童注意事项： 由于没有足够的临床实验证实该药在儿童使用的安全性和有效性，不推荐在小于12岁的儿童中使用特布他林。 妊娠与哺乳期注意事项： 在小鼠和兔子的生殖试验中，皮下给药剂量达到成人每日最大给药量的1500倍也没有证据说明对生育力的损害或对胎儿有影响。对近临产的狒狒静脉给予特布他林，剂量为成人皮下给药最大量的4倍，可观察到母体和胎儿血糖的升高，但在孕妇还没有足够的对照试验证实。由于动物生殖试验并不总是与人体反应一致，孕妇确有需要时方可考虑应用并应仔细权衡利弊。本品是否排入人乳尚不明确，哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 由于没有足够的临床实验证实该药在老年人使用的安全性和有效性，不推荐在大于60岁的老年人中使用特布他林。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用本品。 儿童用药：三岁以下儿童禁用本品。 老年用药：老年患者患有显著肝、肾功能障碍的禁用本品。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

硫酸特布他林注射液是β2受体选择性激动剂。其主要药理作用是使支气管平滑肌舒张，抑制肥大细胞释放递质；增强粘液的转运；通过抑制内源性递质释放而阻止粘膜水肿；刺激粘膜氯离子泵；增加气道水分。对心脏兴奋作用很小，故不增加心肌的耗氧量，不会诱发或加重心绞痛和心律失常。

1.药理作用：本品为镇静作用及对其它中枢神经系统影响较小的H1受体拮抗剂。本品对组胺引起的豚鼠死亡有保护作用，能抑制组胺引起的豚鼠支气管痉挛，抑制组胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重复给药毒性：大鼠给药超过2年的最大无毒性剂量为15mg/kg，犬给药超过1年的最大无毒性剂量为1mg/kg。遗传毒性：本品体内、体外试验中未观察到基因突变或DNA和染色体的损害。生殖毒性：本品剂量高于临床治疗剂量的350倍时，在大鼠和家兔上未观察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24个月和小鼠18个月的致癌性试验中未观察到肿瘤发生率的增加。

1本品应慎用于对拟交感神经胺易感性增高者，如未经适当控制的甲亢患者； 2β2-受体激动剂有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品时，应特别注意监控血糖； 3β2-受体激动剂已成功用于严重缺血性心功能衰竭的急性期治疗。但这类药物有致心律失常的可能性，应慎用； 4高血压、癫痫患者慎用； 5与其他拟交感神经药合用可加重副作用； 6不宜于β肾上腺素受体阻滞剂合用； 7高血压、甲状腺功能亢进、心脏病、糖尿病患者及妊娠初期妇女慎用。

因司他斯汀吸收后广泛地分布于各组织中，患有严重内脏疾病的患者应在医生指导下权衡利弊使用。 本品主要经肝、肾代谢，患有显著肝、肾功能障碍的患者应避免服用。 动物实验表明，本品可延长酒精及环己烯巴比妥引起的睡眠时间，但作用较弱。用药期间忌服酒类。 推荐剂量的司他斯汀对自主运动无影响。服用本药,可对患者工作能力及驾驶安全产生消极影响。 若同时服用其他药物，则影响本品效果，须向医生说明。