苄达赖氨酸滴眼液

苄达赖氨酸滴眼液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品每支含苄达赖氨酸滴25毫克，辅料为：玻璃酸钠、硼酸、硼砂、氯化钠、硫柳汞。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

宁夏康亚药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20065904

注册证号H20181192

早起老年性白内障。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

滴眼，一日3次，每次1～2滴或遵医嘱。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

眼外伤严重感染时，暂不使用，或遵医嘱。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

儿童注意事项：   妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项：  

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

早起老年性白内障。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品是醛糖还原酶(AR)抑制剂，文献报道对晶状体AR有抑制作用，所以用苄达赖氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性，达到预防或治疗白内障的目的。

滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，避免污染瓶内眼药水。使用后请拧紧瓶盖，以防污染。部分病例出现过一次性刺激感，如灼热感、刺痛等，但不影响使用。试验证明本品经冰冷藏（4°左右）后可以降低刺激性的发生率和强度。建议使用有刺激的患者，将本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激，若发现药水污染或者混浊请弃去不用。据报导，一次性刺激的发生率和强度与眼睛的其他感染或者炎症有关，建议眼部有感染或者炎症的白内障患者在使用本品时，最好在医师指导下同时治疗上述眼疾。本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。