阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1)

阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1)

卡波姆眼用凝胶

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。

卡波姆

陕西恒诚制药有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

国药准字H20030470

H20150262

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。由氨苄青霉素

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

本品可直接吞服，或置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。一般成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次；7～12岁儿童，每次1.5片，一日三次。1～7岁儿童，每次1片，一日三次；3个月～1岁儿童，每次半片，一日三次；严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率在＜30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。血液透析患者在透析结

本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。根据症状的严重性，在泪囊旁滴...

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

儿童注意事项： 体重小于40千克(或年龄小于12岁)的儿童，建议的剂量如下：1)对于7-12岁的儿童，每次1片半(每片含阿莫西林200毫克和克拉维酸钾28.5毫克)，每12小时一次。或遵医嘱。2)对于2-7岁的儿童，每次1片(每片含阿莫西林200毫克和克拉维酸钾28.5毫克)，每12小时一次。或遵医嘱。3)对于9月-2岁的儿童，每次1/2片(每片含阿莫西林200毫克和克拉维酸钾28.5毫克)，每12小时一次。或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体的1/4-1/3，故孕妇禁用。2.本品可分泌入母乳中，可使婴儿致敏并引起皮疹、念菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。由氨苄青霉素

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

本品是由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂，其中阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素，主要作用在细菌的繁殖阶段，通过抑制其细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。对许多革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，本身只有微弱抗菌活性，但能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使许多细菌所产生酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢霉素的抗药性改变有关）作用更好。两者合用，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的水解破坏，从而对产β-内酰胺酶的耐药菌仍然有效，

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以黏附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。SchimerⅠ试验值由4.8mm升高到10.7mm。非临床毒理研究：无法建立LD50值，因为本品没发现毒性。在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

1患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。3本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓

1.使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。开封后28天，残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。