琥乙红霉素片

琥乙红霉素片

布林佐胺滴眼液

本品主要成分为：琥乙红霉素（红霉素的琥珀酸乙酯）。

活性成分：布林佐胺。

江西汇仁药业有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20023870

注册证号H20140976

1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌,肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎,急性咽炎,鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热,蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽,炭疽,破伤风．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属,支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致的口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发,感染性心内膜炎（风湿性心脏病,先天性心脏病,心脏瓣膜置换术后）及口腔,上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。

适用于下列情况降低升高的眼压： 高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时1次，共14日。小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

当作为单独或者协同治疗药物时，其使用剂量是往患眼结膜囊内滴1滴派立明，每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者是轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量，从而减少全身副作用。当用派立明替代另外种抗青光眼药物时，停用该药物，并在第二天开始使用派立明。假如同时应用不止一种抗青光眼眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

对本品或其他红霉素制剂过敏者,慢性肝病患者,肝功能损害者及孕妇禁用。

在超过1500名患者参加的单独使用派立明或者联合0.5%噻吗心安使用的临床研究中，最常见的治疗相关的不良反应和局部症状是：味觉改变（口苦或者异味）（5.3%），滴药后一过性视物模糊，待续几秒到几分（4.8%）。 下列是派立明临床研究中报道的明确的、很可能或者可能与治疗有关的不良反应。它们的发生概率是常见（不到10%）或者少见（不到1%） 眼度作用 常见：礼物模糊，眼部不适（滴药时灼烧感或者刺痛），异物感和眼部充血。 少见：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙痒、角膜炎、睑炎、结膜炎、睑缘硬结、发粘感、流泪、眼疲莲、角膜病变、结膜滤泡和视力异常。 下列眼部影响仅见于派立明与噻吗心安联合使用： 少见：角膜糜烂 全身作用 派立明是一种可被全身吸收的磺胺类碳酸酐酶抑制剂。因此虽然临床观察中没有发现与该类药物相关的其它副作用，但这些不良反应可能出现。 味觉异常（滴药后口苦和异味）是临床观察中报告的与派立明使用有关的最常见的全身不良反应。这可能和药物通过鼻泪管到达鼻咽部有关。滴药后压迫鼻泪道以及轻轻闭上眼睛有助于减少这种不良反应的发生（参见［用法用量］）。 全身整体作用 少见：胸痛、

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.因出现肝毒性反应的可能性增加,故孕妇禁用。 2.由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要，孕妇不要使用派立明。哺乳期妇女现在还不知道布林左胺是否通过人类的乳汁排泌，但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。儿童用药：没有派立明在18岁以下儿童应用的效果和安全性的资料。不推荐这些患者使用派立明。老年用药：对于老年人没有更改药物剂量的必要。

1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌,肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎,急性咽炎,鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热,蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽,炭疽,破伤风．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属,支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致的口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发,感染性心内膜炎（风湿性心脏病,先天性心脏病,心脏瓣膜置换术后）及口腔,上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。

适用于下列情况降低升高的眼压： 高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。

本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外),各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属,流感嗜血杆菌,百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属,胎儿弯曲菌,某些螺旋体,肺炎支原体,立克次体属和衣原体属和衣原体也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（P位）与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位(A位)至P位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。

1溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3用药期间定期检查肝功能。 4患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 儿童使用需在医生指导下；3. 避免滴入眼睛以外的部位；4. 使用后如有不适，应立即停止使用并咨询医生。