马来酸氯苯那敏片

马来酸氯苯那敏片

盐酸左西替利嗪胶囊

　　本品主要成分及其化学名称为：N，N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐。

本品活性成份为盐酸左旋西替利嗪。

石药集团河北永丰药业有限公司

湖南九典制药股份有限公司

国药准字H13020839

国药准字H20060183

本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

　　口服。成人一次1片，一日3次。

成人或6岁以上儿童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：（详见说明书） 肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量；如伴有肾功能损害的患者，请参照肾功能损害患者的用法用量。

　　尚不明确。

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

儿童注意事项： 儿童必须在成人监护下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 老年患者应在医师指导下使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：左旋西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应，尚无其应用于孕妇的临床资料，不推荐孕妇使用本品。左旋西替利嗪会从乳汁中分泌，不建议哺乳妇女使用本品。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：见【用法用量】项。

本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

　　作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

　　1.老年患者应在医师指导下使用。 　　2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 　　3.儿童剂量请向医师或药师咨询。 　　4.新生儿、早产儿不宜使用。 　　5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 　　6.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。 　　7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 　　8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　9.本品性状发生改变时禁止使用。 　　10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　11.儿童必须在成人监护下使用。 　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1．不建议6岁以下儿童使用本品。 2．虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左旋西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。 3．对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左旋西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。