复方铝酸铋胶囊

复方铝酸铋胶囊

依卡倍特钠颗粒

本品为复方制剂，每粒含铝酸铋66.7毫克，重质碳酸镁133.3毫克，碳酸氢钠66.7毫克，甘草浸膏粉100毫克，弗朗鼠李皮8.3毫克，茴香粉3.3毫克。

化学名称： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氢-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-钠盐五水合物 化学结构式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

深圳海王药业有限公司

天津田边制药有限公司

国药准字H44025108

国药准字H20103124

用于缓解胃酸过多引起的胃痛，胃烧灼感，反酸，慢性胃炎。

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。  2.胃溃疡。

口服，一次3～6粒，一日3次。饭后用水送服。

通常成人1次口服剂量为1袋，1日2次(早餐后、就寝前)，并根据患者年龄及症状酌情...

1对本品过敏者禁用; 2孕妇禁用; 3肾功能不全者禁用。

在日本进行的729例受试者人组的临床试验中，发生不良反应6例(0．82％)。主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 临床使用中，5715例用药者中发生不良反应53例(0.93％)。主要不良反应有恶心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹泻(7例，0.12％)，腹胀(7例，0.12％)等。此外，还有发生率不明的肝功能损害、黄疸。 发生不良反应时，应采取停药等适当措施。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：  1、本品对妊娠或可能妊娠妇女的用药安全性尚未确定，因此只限于在治疗需要大于治疗风险时使用。  2、对哺乳期妇女用药安全性尚未确定，哺乳期妇女应避免使用，必须用药时，服药期间中止哺乳。 儿童用药：小儿用药的安全性尚未确定（无临床使用经验）。

用于缓解胃酸过多引起的胃痛，胃烧灼感，反酸，慢性胃炎。

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。  2.胃溃疡。

铝酸铋在胃及十二指肠黏膜上形成保护膜，碳酸氢钠，重质碳酸镁均有明显抗酸作用，与甘草浸膏，弗朗鼠李皮，茴香配成复方，可调节胃酸过多，胃肠胀气，消除大便秘结，增强胃及十二指肠黏膜屏障，使黏膜再生，促进溃疡面愈合。动物实验表明，本品能显著减轻大鼠实验性胃炎的发生，对大鼠应激性和幽门结扎性溃疡有明显防治作用，并且有中和胃酸的作用，但对调节胃液没有明显影响。

  药理作用 1.胃粘膜覆盖保护作用： 本品可选择性地与患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障，保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。对胃粘膜的覆盖作用不受胃内PH值变化的影响。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品对健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合，抑制胃蛋白酶活性(体外试验)。 3.对幽门螺旋杆菌作用： 体外试验显示，本品在酸性环境下可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶，进而对幽门螺旋杆菌产生杀伤作用。在动物(猴)试验中，发现本品具有抑制幽门螺旋杆菌的作用和阻止其附着的作用。 4.内源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增强作用： 本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜损伤的作用，促进溃疡愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的大鼠胃粘膜损伤，抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生，促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分别长期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解或消失请咨询医师或药师； 2.儿童用量请咨询医师或药师； 3.孕妇、哺乳期妇女及肾功能不全者应在医师指导下使用； 4.治疗期间，禁止饮酒，少食煎炸油腻食品； 5.服药期间，粪便呈黑色属正常现象，如呈稀便时，可减量服用； 6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医； 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 8.本品性状发生改变时禁止使用； 9.请将本品放在儿童不能接触的地方； 10.儿童必须在成人监护下使用； 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。