聚乙二醇4000散

聚乙二醇4000散

酪酸梭菌肠球菌三联活菌片

本品主要成份为：聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

本品每1片中含有以下成份： 乳酸菌(肠球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。

重庆赛诺生物药业股份有限公司

惠州市九惠制药股份有限公司

国药准字H20061086

国药准字J20160053

成人便秘的症状治疗。

改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。

口服，将袋内散剂溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

口服。成人一次2片，一日3次；5周岁以上、15周岁以下按成人的半量服用。3个月以...

1有某些小肠或结肠疾患者如肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人禁用； 2腹痛（胃痛）患者禁用。

服用本品的355个临床研究病例中，均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于缺乏相应资料，慎用或遵医嘱。 儿童用药：小儿请在成人指导下用温水溶散后服用。 老年用药：遵医嘱。

成人便秘的症状治疗。

改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。

本品口服后不被吸收，在肠内形成高渗溶液，阻止肠道吸收水分，将水分保留在结肠腔内，并可通过局部渗透性作用，使粪便软化，增加粪便的体积和重量至正常，继而产生通畅的排便。患者通常在服药后24～48小时内恢复正常的排便频率，并逐步建立起接近自然、正常的排便规律。本品口服后不被吸收，毒性很低，文献报道，小鼠口服本品的LD50为50g/kg。聚乙二醇4000治疗便秘的同时不改变肠道的生理环境，不影响肠道对水分、电解质和营养成分的吸收，不影响肠道正常菌群，服用后不产气，不影响心、肝、肾功能，因此可以处方给特殊、高危人群，如孕妇、老年人、糖尿病患者、高血压和心功能不良的病人等。

药效药理研究 1.肠内菌群正常化：对患细菌性腹泻的乳幼儿给药后，粪便内菌群检查结果显示：双歧杆菌增加；作为肠内菌群改善指标的厌氧性总菌与嗜氧性总菌数的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（肠球菌）混合培养时，酪酸梭菌的菌株数比单独培养时约增加10倍。此外，添加糖化菌培养滤液培养时，乳酸菌（肠球菌）的菌株数约增加10倍。 3.共生对肠道的调整作用：本品由于3种活性菌共生，并在人体肠道内增殖，阻止有害菌的生长，从而发挥使肠道菌群正常化的肠道调整作用。 4.共生对病原性细菌的抑制作用：采用连续流动培养方式，对酪酸梭菌和乳酸菌（肠球菌）混合培养时，已确认对病原性细菌如：大肠杆菌、肠炎弧菌、Difficile(梭状菌)、肉毒杆菌、MRSA等有抑制作用。但对双歧杆菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制，只维持共生关系；对于沙门氏菌引起的小儿腹泻，构成本品的3种活性菌菌株可通过共生作用对沙门氏菌发挥抑制作用；对于内分泌系统及风湿性疾患造成的排便异常，服用本品后，可观察到双歧杆菌属(Bifdobacterium)菌株增加、产气荚膜杆菌(C.perfringens)减少

1.除非医生建议，不要长期应用此药； 2.本品不含糖，可用于糖尿病患者和需要无乳糖饮食的患者； 3.服用本品应与其它药物间隔较长一段时间服用（至少２小时）； 4.请放置于儿童拿不到的地方； 5.本品含糖精钠。

患者在服用本品时应仔细观察，如出现过敏症状应停止用药。