西咪替丁片

西咪替丁片

地奥司明片

本品的主要成份为：西咪替丁。其化学名称为：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

江西南昌济生制药厂

国药准字H36021518

国药准字J20140129

组胺H2受体阻滞药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸；用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

口服。成人一次1片，一日2次，24小时内不超过4次。(1)治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。(2)预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服;(3)肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。(4)老年患者用量酌减。(5)小儿：口服，一次按体重5～10mg/Kg，一日2～4次。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

孕妇及哺乳期妇女禁用。对本品过敏者禁用。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

儿童注意事项： 儿童患者应在医师指导下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者应在医师指导下使用。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

组胺H2受体阻滞药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸；用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

本品为组胺H2受体拮抗剂具有抑制胃酸分泌的作用其抑酸作用强能有效地抑制基础胃酸分泌和各种原因如食物组胺五肽胃泌素咖啡因与胰岛素等刺激所引起的胃酸分泌使分泌的量和酸度都降低并能防止或减轻胆盐酒精阿司匹林及其它非甾体抗炎药等所致的胃粘膜腐蚀性损伤对应激性溃疡和上消化道出血也有明显疗效此外本品有抗雄激素作用在治疗多毛症方面有一定价值;还能减弱免疫抑制细胞的活性增强免疫反应从而阻抑肿瘤转移延长存活期据国外资料报道本品尚可有效治疗急性间歇性卟啉病组胺通过兴奋H2受体激活腺苷酸环化酶增加胃壁细胞内cAMP的生成cAMP通过蛋白激酶激活碳酸酐酶催化CO2和H2O生成H2CO3并进一步解离而释放出H+使胃酸分泌增加西咪替丁主要作用于壁细胞上的H2受体起竞争性抑制组胺的作用因而能抑制胃酸分泌。本品有显著抑制胃酸分泌的作用能明显抑制基础和夜间胃酸分泌也能抑制由组胺分肽胃泌素胰岛素和食物等刺激引起的胃酸分泌并使其酸度降低对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用对应液性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

1癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗;2年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状;3诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低;4为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能;5本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象;6本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应;7下列情况应慎用：(1)严重心脏及呼吸系统疾患;(2)用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3)器质性脑病;(4)肝肾功能损害。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。