盐酸雷尼替丁胶囊

盐酸雷尼替丁胶囊

兰索拉唑肠溶片

本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为：淀粉、滑石粉、粘合剂(淀粉浆或乙醇)、硬脂酸镁。

本品主要成份为兰索拉唑。  化学名称：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。  分子式：C16H14F3N5O2S  分子量：369.37

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

国药准字H35020931

国药准字H20065317

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

1.口服，一次150mg(一次1粒)，一日2次，或一次300mg(一次2粒)，睡前1次。 2.维持治疗：口服，一次150mg(一次1粒)，每晚1次。 3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg(一次半粒)，一日2次。 4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。

通常成人口服兰索拉唑片，每日一次，一次二片(30mg)，十二指肠溃疡，连续服用4...

1.8岁以下儿童禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

(1)过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 (2)血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 (3)消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。 偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 (4)精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。 失眠，头晕等症状极少发生。 (5)其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

儿童注意事项： 8岁以下儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。  2.动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。 儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立（小儿的临床经验极少）。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

药理： 雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 毒理： 小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

1.药理作用 本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 2.毒理研究 遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍），对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5-150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性ECL细胞瘤；受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1小鼠连续24个月口服本

1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。 2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。 3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4.肝、肾功能不全患者慎用。 5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。 6.可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。 7.对本品过敏者禁用。

(1)治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 (2)本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 (3)肝功能障碍者及高龄者须慎用。 (4)使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。