盐酸格拉司琼胶囊

盐酸格拉司琼胶囊

首荟通便胶囊

本品主要成分是盐酸格拉司琼。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

湖北百科亨迪药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20020328

国药准字Z20150041

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品通过口服给药，与静脉、肌肉注射给药配合使用； 1 成人：剂量一般为每次１ｍｇ，每天２次； 2 儿童：剂量为每次２０μｇ／ｋｇ，每天２次．一般于化疗前１小时服用，第二次为１２小时后服用。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1对本品或有关化合物过敏者禁用； 2胃肠道梗阻者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

儿童注意事项： 对于儿童不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性，但于人体则无此经验。此外，本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此，下述规则应当遵循：1.孕妇除非必需外，不宜使用；2.哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 老年人无须调整剂量。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品是一强效、高选择性的外周神经元和中枢神经系统内５－ＨＴ３受体拮抗剂．对因化疗、放疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用．化疗、放疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放５－ＨＴ，　５－ＨＴ可激活中枢或迷走神经的５－ＨＴ３受体，触发呕吐反射．本品可选择性地阻断这一反射的触发．由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用，首剂在化疗前１小时服用； 2.本药可减缓结肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻时，需严格观察； 3.高血压未控制的患者，日剂量不宜超过１０ｍｇ，以免引起血压进一步升高； 4.致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大量本品时（５０ｍｇ／ｋｇ）（大鼠剂量于第５９周时降至２５ｍｇ／ｋｇ／日），发现有肝细胞瘤及或腺瘤，于接受５ｍｇ／ｋｇ本品之大鼠亦发现有肝细胞增生，而于低剂量时（１ｍｇ／ｋｇ）时此种药物无诱发肝细胞增生的现象； 5.本品与食物同时服用时吸收略有延迟。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。