盐酸格拉司琼胶囊

盐酸格拉司琼胶囊

聚乙二醇4000散

　　本品主要成分是盐酸格拉司琼

本品主要成份为聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水宿聚而成的混合物。辅料为山梨糖醇。

吉林敖东洮南药业股份有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

国药准字H20010196

注册证号H20171247

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过3个月。

　　本品通过口服给药，与静脉、肌肉注射给药配合使用，①成人：剂量一般为每次1mg，每天2次。②儿童：剂量为每次20μg/kg，每天2次。一般于化疗前1小时服用，第二次为12小时后服用。

成人和8岁以上儿童(包括8岁)每次1袋，每天1～2次，或每天2袋，一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。

　　①对本品或有关化合物过敏者禁用;②胃肠道梗阻者禁用。

详见说明书。

儿童注意事项： 对儿童不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇除非必需外，不宜使用。2.哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 老年人无需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：动物研究未证实本药有致畸或胎儿毒性作用。目前尚无孕妇使用本品的安全性方面的临床研究资料。因此，孕妇使用本品应慎重，需在医生指导下使用。2.哺乳期妇女：没有资料显示本品能够进入母乳。本品极少被吸收，因此可以在哺乳期服用。儿童用药：在国外，有已经发表的8岁以下儿童使用本品的疗效及安全性的循证医学报告。国内目前尚无8岁以下儿童使用本品的安全性研究报道。老年用药：尚无老年患者使用聚乙二醇4000的经验。

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过3个月。

　　本品是一强效、高选择性的外周神经元和中枢神经系统内5-HT3受体拮抗剂。对因化疗、放疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。化疗、放疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体，触发呕吐反射。本品可选择性地阻断这一反射的触发。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。止吐作用较恩丹西酮强盛倍。

　　①本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用，首剂在化疗前1小时服用。②本药可减缓结肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻时，需严格观察。③高血压未控制的患者，日剂量不宜超过10mg，以免引起血压进一步升高。④致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日)，发现有肝细胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生，而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象。⑤本品与食物同时服用时吸收略有延迟。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肠道溃疡或穿孔患者禁用；3. 严重炎症性肠病患者禁用；4. 肠梗阻患者禁用；5. 对本品过敏者禁用。