对乙酰氨基酚口服混悬液

对乙酰氨基酚口服混悬液

氯雷伪麻缓释片

本品主要成分为对乙酰氨基酚；化学名称为N-(4-羟基苯基)乙酰胺。

本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚，硫酸伪麻黄碱，氯雷他定。

上海强生制药有限公司

国药准字H20000360

H20090805

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经

用于缓解感冒或季节性过敏性鼻炎引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状

口服，用量杯量取，用后请洗净量杯。用量见下表： 年龄（岁）    体重（公斤）     一次用量（毫升）           一日次数 1～3                        12～15                  3                  若持续发热或疼痛，可间 4～6                      16～21                   5                    隔4～6小时重复用药1 7～9                         22～27                 8                    次，24小时不超过4次。 10～12                     28～32               10

口服。成人及12岁以上儿童每12小时服用一次，每次1～2片。

1对本品过敏者禁用； 2肝病或病毒性肝炎患者禁用； 3肾功能不全者禁用。

对本品任何成份或肾上腺素能类药物过敏者禁用本品;正在服用或14天内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品;闭角性青光眼病、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾病和甲状腺功能亢进患者亦禁用本品。

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经

用于缓解感冒或季节性过敏性鼻炎引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状

本品具有解热、镇痛作用。其作用机制与抑制前列腺素的合成有关。解热作用与乙酰水杨酸相似，但镇痛作用较弱，无抗风湿作用，对血小板与凝血机制亦无影响。

　　氯雷他定.遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日剂量口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积重量折算，约相当于临床推荐最大日剂量的20倍)时，对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体面积折算，分别约相当于临床推荐最大口服课题的75和150倍)时，未见致畸作用。致癌性：小鼠连续18个月经口给予氯雷他定，剂量达40mg/kg时，雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加;大鼠连续2年经口给予氯雷他定，剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时，上述发现的临床意义尚不明确

1.交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数(＜5%)可于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 2.对诊断的干扰：(1)血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响。(2)血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值。(3)尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。(4)肝功能试验，应用一次大剂量(＞8～10g)或长期应用较小剂量(＞3～5g/d)时，凝血酶原时间、血清胆红素浓度、血清乳酸脱氢酶浓度及血清氨基转移酶均可增高。 3.下列情况应慎用：(1)乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性作用的危险。(2)肾功能不全，虽偶可用，但如长期大量应用，有增加肾脏毒性的危险。4.不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝、肾脏损害，疗效不显著者宜就医检查。 5.给药前应注意患者的肝、肾功能，对长期较大剂量用药者应定期复查(包括血象及肝肾功能等)。 6.本品与水杨酸类或其他类非甾体抗炎药不宜同时长期(＞5天)服用。

　　1.青光眼、消化性溃疡、幽门十二指肠梗阴、前列腺肥大、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者以及接受洋地黄类药物治疗的患者应慎用本品。 　　2.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 　　3.当乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。 　　4.除非利大于弊，否则高血压、青光眼、肺气肿以及慢性支气管炎患者应避免服用本品。 　　5.服用本品期间，不宜过量饮酒。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止还未有详细的孕妇服用本品的临床资料，故孕妇应慎用本品;由于氯雷他定和硫酸伪麻黄碱能从乳汗中排泄，故哺乳期妇女应选择停药或停止哺乳。 　　【儿童用药】尚无12岁以下儿童服用本品的疗效和安全性资料。 　　【老年患者用药】老年患者应遵医嘱服用本品。