布洛芬缓释胶囊

布洛芬缓释胶囊

氯雷伪麻缓释片

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。辅料为：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚，硫酸伪麻黄碱，氯雷他定。

中美天津史克制药有限公司

国药准字H10900089

H20090805

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、偏头痛、牙痛、痛经、关节痛、肌肉痛、神经痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

用于缓解感冒或季节性过敏性鼻炎引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状

口服。成人，一次1片，一日2次（早晚各一次）。

口服。成人及12岁以上儿童每12小时服用一次，每次1～2片。

1.对其他非甾休抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及晡乳期妇女禁用。 3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 4.严重肝肾功能不全者或严重心力衰竭者禁用。 5.正在服用其他含有布洛芬或其他非甾休抗炎药，包括服用已知是特异性环氧化酶-2抑制剂药物的患者禁用。除非医生建议使用。 6.既往有与使用非甾体类抗炎药治疗相关的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7.活动性或既往有消化性溃疡史，胃肠道出血或穿孔的患者禁用。

对本品任何成份或肾上腺素能类药物过敏者禁用本品;正在服用或14天内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品;闭角性青光眼病、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾病和甲状腺功能亢进患者亦禁用本品。

儿童注意事项： 儿童必须在成人监护下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使 用。

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、偏头痛、牙痛、痛经、关节痛、肌肉痛、神经痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

用于缓解感冒或季节性过敏性鼻炎引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状

本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。每服用一次，可持续12小时止痛。

　　氯雷他定.遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日剂量口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积重量折算，约相当于临床推荐最大日剂量的20倍)时，对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体面积折算，分别约相当于临床推荐最大口服课题的75和150倍)时，未见致畸作用。致癌性：小鼠连续18个月经口给予氯雷他定，剂量达40mg/kg时，雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加;大鼠连续2年经口给予氯雷他定，剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时，上述发现的临床意义尚不明确

1.本品为对症治疗药，自我用药不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。2.本品最好在餐中或餐后服用。3.对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。过敏休质者慎用。4.第一次使用本品如出现皮疹、粘膜损伤或过敏症状，应停药并咨询医师。5.必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。6.不得咀嚼或吮吸缓释胶囊，因为这样会破坏其缓释作用。7.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。8.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。9.肠胃病患者使用前请咨询医师或药师。10.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病或其他出血性疾病)，以及未控制高血压的患者、充血性心力衰竭患者、已确诊的缺血性心脏病患者，外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者。11.下列情况患者应在医师指导下使用：近期进行过胃部手术、慢性肠炎或克隆氏病(Crohnrsquo;sdisease)、心功能不全、高血压、如果已被告知有动脉狭窄(症状包括运动时小腿疼痛或小型中风)。12.有系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病，免疫系统疾病导致关节疼痛、皮肤改变和其他器官的病症患者应慎用，因有增加无菌性脑膜炎的风险。在使用布洛芬治疗的患者中发现极少的无菌性脑膜炎病例。尽管无菌性脑膜炎可能更易于发生在系统性红斑狼疮和相关结缔组织疾病患者中，但已在并无基础慢性疾病的患者中发现该病例报道。13.如出现胃肠道出血或溃疡、肝、肾功能损害、尿液混浊或尿中带血、背部疼痛、视力或听力陣碍、血象异常、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。14.在有溃疡史、特别是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非甾体抗炎药的胆用剂量会增加胃肠道出血，溃疡或穿孔的风险。15.与其他非甾体抗炎药相同，长期服用布洛芬会导致乳头坏死和其他肾病理变化。在那些肾前列腺素对维持肾灌注发挥代偿作用的患者中，已观察到肾毒性。在这些患者中，服用非甾体抗炎药可能导致剂量依赖性的前列腺素合成量降低，并导致肾血流降低，从而加剧肾脏代偿失调。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中，发生该反应的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。16.总体而言，小剂量布洛芬(每日le;1.2克)不会导致心肌梗塞风险增加。而在采用高剂量和延长治疗时,应替惕这种风险增加的可能。17.本布洛芬胶囊制剂仅适用于成人。18.准备怀孕的妇女应慎用或在医师指导下使用，因布洛芬属于非甾体类抗炎药，有可能削弱女性生育力，但停药后具有可逆性。19.勿过量服药，如服用过量或出现严置不良反应，应立即就医。20.本品性状发生改变时禁止使用。21.请将本品放在儿童不能接触的地方。22.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　1.青光眼、消化性溃疡、幽门十二指肠梗阴、前列腺肥大、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者以及接受洋地黄类药物治疗的患者应慎用本品。 　　2.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 　　3.当乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。 　　4.除非利大于弊，否则高血压、青光眼、肺气肿以及慢性支气管炎患者应避免服用本品。 　　5.服用本品期间，不宜过量饮酒。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止还未有详细的孕妇服用本品的临床资料，故孕妇应慎用本品;由于氯雷他定和硫酸伪麻黄碱能从乳汗中排泄，故哺乳期妇女应选择停药或停止哺乳。 　　【儿童用药】尚无12岁以下儿童服用本品的疗效和安全性资料。 　　【老年患者用药】老年患者应遵医嘱服用本品。