聚甲酚磺醛栓

聚甲酚磺醛栓

雌二醇屈螺酮片

本品的主要成份为聚甲酚磺

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

湖北东信药业有限公司

拜耳医药保健有限公司广州分公司

国药准字H20093385

国药准字J20100055

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和念球菌性阴道炎）、使用子宫托造成的压迫性溃疡。

用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

阴道给药。将本品放入阴道深部，2天1次。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂，为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。

每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

用药后偶见局部刺激症状(如烧灼感或疼痛），通常可耐受，并会很快消失。

当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止：不明原因生殖道异常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤；目前或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性）；严重肝脏疾患；未治疗的子宫内膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常；卟啉病；严重肾功能不全或急性肾衰；急性动脉血栓栓塞（如心肌梗死和中风）；活动性深静脉血栓；血栓栓塞疾病，或有发生这些疾病的病史记录；严重的高甘油三酯血症；妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，聚甲酚磺醛亦不例外，茨实应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药物任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否含有此药的活性成份。儿童用药：尚未进行儿童患者的安全有效性研究。老年用药：尚未进行老年患者的安全有效性研究。

儿童注意事项： 雌二醇屈螺酮片不能用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 雌二醇屈螺酮片绝对禁止用于妊娠期和哺乳期(见【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期间妊娠，必须立即停药。尚无使用该品时妊娠的相关临床资料。动物实验显示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(见【药理毒理】项下的“临床前安全性资料”)。对人类的潜在危险尚不清楚。目前的流行病学研究资料未提示妇女在妊娠期意外服用雌孕激素复合制剂对胎儿有致畸作用。 屈螺酮可经乳汁少量排出。 老人注意事项： 对老年人，无特殊剂量建议。

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和念球菌性阴道炎）、使用子宫托造成的压迫性溃疡。

用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化学性质和生物学功能与内源性人体雌二醇一致。它可以补充绝经后妇女体内雌激素分泌不足，缓解绝经后症状。雌激素可阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。屈螺酮：屈螺酮是一种合成的孕激素。由于雌激素可以促进子宫内膜的生长，所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险，对于具备完整子宫的妇女，孕激素可以降低但不能消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，会增加水钠排泄，降低排钾。在动物实验研究中，屈螺酮没有雌激素，糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。

1.本品为外用药，切记内服。 2.本品应避免与眼睛接触。 3.本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。 4.经期停止治疗，治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。 5.棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。 6.阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。

雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前，在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时，应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时，如果发现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时；于人妊娠期或既往使用性激素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作；发生血栓性疾病，或可疑血栓形成。