功能主治:本品适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组份为乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁(无水)、磷酸二氢钠、亚硫酸氢钠、果糖、葡萄糖。 |
化学名称:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式:C24H40O4分子量:392.58 |
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生产企业 |
四川美大康佳乐药业有限公司 |
Losan Pharma GmbH |
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批准文号 |
国药准字H20050494 |
注册证号H20181059 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。 |
胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。 |
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用法用量 |
1、用法:静脉滴注,在医师指导下使用。 2、用量:用量视病情需要而定,成人常用量为每次250ml-1000ml,滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。 |
1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病:按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg,详见说明书。溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用,治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续服药。 |
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副作用 |
1、遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。 2、警告:应警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。 |
不良反应的评估基于下列频率数据:1.胃肠道紊乱:临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱:用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。3.过敏反应:发生荨麻疹十分罕见。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前,须排除患者正在妊娠。为了安全起见,熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳,但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药:按体重及医疗状况服用,或遵医嘱。老年用药:老年患者慎用。 |
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成分 |
本品适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。 |
胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。 |
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药理作用 |
据报道,本品可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注转化糖注射液可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应,应终止输注。 |
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注意事项 |
1、下列情况慎用: (1)充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者。 (2)高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者。 (3)代谢性或呼吸性碱中毒患者、乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者。 (4)静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量,从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿。 (5)肾功能减退的患者,应用本品时可能会引起钾或钠潴留。 (6)糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。 2、本品含有亚硫酸氢钠,在某些人群中可能会引起过敏反应,其中哮喘患者敏感性较高。 3、用药期间,特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况,并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况,大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。 4、快速大剂量给药可能会引起血清尿酸浓度增加,输注速度过快可引起上胸部或胸骨下疼痛或不适,以及痉挛性腹部疼痛。 |
熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6~10个月,做胆囊X射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍X射线照片。 |