海斯维(转化糖电解质注射液)

海斯维(转化糖电解质注射液)

来曲唑片

本品为复方制剂，其组份为乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁（无水）、磷酸二氢钠、亚硫酸氢钠、果糖、葡萄糖。

本品主要成份为来曲唑。

四川美大康佳乐药业有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20050494

国药准字H20133109

本品适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1、用法：静脉滴注，在医师指导下使用。 2、用量：用量视病情需要而定，成人常用量为每次250ml-1000ml，滴注速度应低于0.5g/kg/hr（以果糖计）。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、遗传性果糖不耐受患者禁用，痛风和高尿酸血症患者禁用。 2、警告：应警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

据报道，本品可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注转化糖注射液可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应，应终止输注。

1、下列情况慎用： （1）充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者。 （2）高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者。 （3）代谢性或呼吸性碱中毒患者、乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者。 （4）静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量，从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿。 （5）肾功能减退的患者，应用本品时可能会引起钾或钠潴留。 （6）糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。 2、本品含有亚硫酸氢钠，在某些人群中可能会引起过敏反应，其中哮喘患者敏感性较高。 3、用药期间，特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况，并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况，大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。 4、快速大剂量给药可能会引起血清尿酸浓度增加，输注速度过快可引起上胸部或胸骨下疼痛或不适，以及痉挛性腹部疼痛。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法