长春西汀

长春西汀

卡培他滨片

本品的主要成份为长春西汀。

本品主要成份为卡培他滨。

河南润弘制药股份有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20173329

国药准字H20203570

本品用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 长春西汀片：口服，成人一次5mg，每日3次。 注射用长春西汀、长春西汀注射液、长春西汀氯化钠注射液、长春西汀葡萄糖注射液： 静脉滴注，开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml内，缓慢滴注。（滴注速度不能超过80滴/分钟）配制好的输液须在3小时内使用。静滴治疗后推荐每日口服长春西汀片，以继续治疗。肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

1、已知对本品中任何成份过敏者禁用。 2、颅内出血急性期，颅内出血后尚未完全止血者禁用。 3、严重心脏缺血性疾病，严重心律失常者禁用。 4、儿童（尚无足够的用药经验）、孕妇及哺乳期妇女忌用。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

本品用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

1、过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 2、精神神经系统：有时头痛、头重、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。 3、消化道：有时恶心、呕吐，也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4、循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状，偶见低血压、心动过速等症状。 5、血液：有时可出现白细胞减少肝脏，有时可出现转氨酶升高，偶尔也可见酮性磷酸酶升高和黄疸等。 6、肝脏：有时可出现GOT，GPT，r-GTP，LDH，AL-P升高，偶尔可见黄疸等。 7、肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。 8、其他：偶尔有倦怠感。

1、本品不可肌肉注射，未经稀释不可静脉使用。 2、不可用含氨基酸的输液稀释。 3、长春西汀静脉滴注的给药浓度不得超过0.06mg/ml，否则有溶血的可能。 4、该注射液与肝素不相容，故建议两者不要在同一注射器中混合，但可以同时进行抗凝治疗。 5、如与抗心律失常药联用，或有颅内压升高，心率失常和QT间期延长综合症时，应全面权衡应用本品的利益风险。 对QT间期延长综合症或伴随药物治疗引起的QT间期延长的病例建议进行心电图监控。 6.由于本注射液中含山梨醇（80mg/ml），糖尿病患者在治疗过程中应控制血糖水平，对果糖不耐受或1，6一二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免使用。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇与哺乳期妇女禁用。 （1）孕妇：长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或致胎儿毒性作用。动物实验中，大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘血流量增加的结果。 （2）哺乳期妇女：长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射性是母体血液中的10倍。1小时内分泌出现的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25%。由于药物出现在分泌出的乳汁中，其对婴儿的影响尚无可靠数据，所以哺乳期妇女应避免使用。 8、儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。儿童禁用。 9、老年用药：本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。 10、药物过量：根据国外文献报道，按1mg/kg/天给药是安全的。尚无高于此剂量的给药经验，故应予以避免。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。