功能主治:醋酸甲地孕酮片:用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗,包括子宫内膜癌和乳腺癌。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为醋酸甲地孕酮。 |
麻黄、石膏、连翘、黄芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陈皮、浙贝母、牛蒡子、山银花、大黄、桔梗、甘草。 |
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生产企业 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
石家庄以岭药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20084626 |
国药准字Z20200004 |
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说明 | |||
作用与功效 |
醋酸甲地孕酮片:用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗,包括子宫内膜癌和乳腺癌。 |
宣肺泄热,化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 醋酸甲地孕酮片: 1、口服,须遵医嘱用药。 2、用量: (1)乳腺癌,每天160mg,一次或分次口服用。 (2)子宫内膜癌,每天40mg-320mg,一次或分次口服用。 (3)至少连续治疗两个月,本品的有效性有可能显示。 醋酸甲地孕酮分散片: 1、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。 2、高剂量:每次160mg,口服,每日2—4次。 醋酸甲地孕酮胶囊: 1、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。 2、高剂量:每次160mg,口服,每日2-4次。 醋酸甲地孕酮软胶囊: 1、乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。 2、子宫内膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。 3、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。 4、高剂量:每次160mg,口服,每日2-4日。 |
口服。一次4片,一日3次。疗程7天。 |
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副作用 |
1、对本品过敏者禁用。 2、禁用于妊娠诊断试验。 |
临床试验期间未发现不良反应。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项:暂无 妊娠与哺乳期注意事项:暂无 老人注意事项:暂无 |
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成分 |
醋酸甲地孕酮片:用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗,包括子宫内膜癌和乳腺癌。 |
宣肺泄热,化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。 |
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药理作用 |
1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。 2、体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。 3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 6、也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。 7、子宫出血发生率为1-2%。 8、偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。 |
本品可减少氨水致小鼠咳嗽次数及枸橼酸致豚鼠咳嗽次数,延长咳嗽潜伏期;抑制豚鼠氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支气管痉挛;增加小鼠气管酚红排泌量及大鼠毛细管排痰量。 毒理研究:大鼠重复给药毒性试验结果显示,本品29.36、14.68、7.34g生药/kg(根据体表面积折算约为人体临床用量等效剂量的13倍、6倍、3倍)剂量灌胃给药连续26周,恢复期4周,与空白对照组比较,本品29.36和14.68g生药/kg剂量组给药期间部分受试动物出现偶发一过性狂躁,均持续不足一周后消失;29.36g生药/kg剂量组少部分动物出现短时耳廓局部痈肿疮疡;组织病理学结果显示,29.36g生药/kg剂量组肝脏和肾脏混浊肿胀的发生率及病变程度、心室壁或室间隔心肌出现局限性灶性坏死的动物例数及病变程度均高于空白对照组。 |
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注意事项 |
1、育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。 2、建议对接受治疗的病人进行常规的密切监察。 3、具有血栓性静脉炎病史的病人应慎用。 4、本品不可替代通常的手术、放疗和化疗治疗。 5、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)由于在妊娠期头四个月内,应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害,故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 (2)本品对于新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。 6、儿童用药:对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 7、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量:在研究中醋酸甲地孕酮的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间,尚未发现急性毒性作用。 |
1.本品含麻黄,运动员慎用。 2.本品含麻黄,用药期间应关注心率、心律的变化,如有不适及时就医。 3.本品尚无研究数据支持用于体温>37.5℃、血常规白细胞总数或中性粒细胞百分比>1.1×ULN者。 4.有肝病、肾病等慢性病严重者慎用。 5.脾虚便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。 7.过敏体质者慎用。 8.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童的有效性和安全性数据。 9.本品尚无与其他药物联合使用的数据。 |