复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

本品为复方制剂，其组份为：每粒含亚油酸0.35g﹑维生素B62mg﹑维生素C25mg﹑维生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份为：甲磺酸多沙唑嗪。

国药集团武汉中联四药药业有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

国药准字H42022686

注册证号H20140367

本品用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

口服。一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg，国内目前尚无此临床经验。 常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。

对本品成分过敏者禁用。

本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见（>1%）的不良事件见下表。需要强调的是，在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路异常：眩晕 全身和给药部位异常：乏力、周围性水肿 胃肠道异常：腹痛、消化不良、恶心 感染和侵染：类流感样症状、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 神经系统异常：头晕、头痛、嗜睡 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、呼吸困难、鼻炎 血管异常：低血压、体位性低血压。 在良性前列腺增生患者的临床研究中，缓释片的不良事件（41%）与安慰剂（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65岁）良性前列腺增生患者的安全性与年轻人群相似。 高血压 心脏异常：心悸、心动过速 耳和耳迷路异常：眩晕 胃肠道异常：腹痛、口干、恶心 全身和给药部位异常：乏力、胸痛、周围性水肿 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 血管异常：体位性低血压 神经系统异常：头晕、头痛 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、咳嗽 皮肤和皮下组织异常：瘙痒 肾脏和泌尿系统异常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的临床应

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：由于缺乏本品在妊娠时的临床经验，因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验证明无致畸作用。动物试验发现，高剂量用药时可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。哺乳期：动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚在人乳汁的情况，所以哺乳期不应使用本品。儿童用药：有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。老年用药：常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。

本品用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

尚不明确。

本品注意事项。1.对诊断的干扰：大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。(1).大便隐血可致假阳性。(2).能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。(3).尿糖(硫酸铜法)，葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。(4).尿中草酸盐，尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。(5).血清胆红素浓度上升。(6).尿PH下降．2.下列情况应慎用维生素C。(1).半胱氨酸尿症。(2).痛风。(3).高草酸盐尿症。(4).草酸盐沉积症。(5).尿酸盐性肾结石。(6).糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。(7).葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。(8).血色病。(9).铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。(10).镰形红细胞贫血。3.维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。4.维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

1. 初始剂量应低，逐渐增加；2. 避免突然停药；3. 避免驾驶或操作机械；4. 可能引起直立性低血压；5. 肝功能不全患者慎用。