注射用夫西地酸钠

注射用夫西地酸钠

复方甘草酸苷胶囊

本品的主要成分为夫西地酸钠。

本品为复方制剂,其组分为：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做为辅料，还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮K30适量。

成都苑东生物制药股份有限公司

北京凯因科技股份有限公司

国药准字H20067009

国药准字H20080006

本品适用于治疗由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染。如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

1、静脉滴注。 2、成人：每次500mg，每天3次。 3、儿童及婴儿：20mg/kg体重/天，分3次给药。 4、取本品注射用粉针500mg溶于所附的无菌缓冲溶液中，然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250-500毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸，溶液会呈乳状，如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4小时。本品应输入血流良好，直径较大的静脉，或中心静脉插管输入，以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在24小时内用完。 5、未经稀释的本品溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤，本品亦不得肌肉注射或皮下注射。 6、根据本品代谢和排泄的特点，肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量，而本品的透析消除量也不高。

成人通常1次2-3粒，小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

1、对夫西地酸过敏者不能使用本品。 2、本品静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合。 3、本品不可与血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。当溶液的PH低于7.4时，本品会沉淀。

1.尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。2.重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。3.另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊之后慎重用药。儿童用药：小儿1次1粒，一日3次，饭后口服。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

本品适用于治疗由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染。如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3g时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆性黄疸，这主要见于大剂量静脉给药，尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退，需停用本品，则血清胆红素会恢复正常，过敏反应的报道十分罕见。

1、由于本品的代谢和排泄特性，当长期大剂量用药或本品联合其它排出途径相似的药物（如林可霉素或利福平）时，对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。 2、在体外实验时，本品可在白蛋白结合位点上取代胆红素。这种取代作用的临床意义尚不清楚，新生儿使用本品后亦未发现核黄疸。但早产儿、黄疸、酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。 3、所附缓冲液必须全部用完且药品充分溶解后，再用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验及多年的临床经验表明本品没有致畸作用。由于本品可通过胎盘，理论上又有导致核黄疽的危险，因此妊娠的后三个月应避免使用本品。母乳中的本品浓度低至可忽略不计，因此哺乳母亲可使用本品。 5、儿童用药：可以使用。 6、老年用药：可以使用。 7、药物过量：成人每日总量不得超过2克。

1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。 2.一般注意事项：由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。