盐酸克仑特罗

盐酸克仑特罗

卡培他滨片

本品主要成分为盐酸克仑特罗。

本品主要成份为卡培他滨。

苏州弘森药业股份有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H32022488

国药准字H20203570

盐酸克仑特罗片/盐酸克仑特罗含片/盐酸克仑特罗膜/盐酸克仑特罗气雾剂/盐酸克仑特罗吸入粉雾剂：

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

盐酸克仑特罗片： 口服。一次1片，一日3次，遵医嘱。 盐酸克仑特罗含片： 舌下含服。一次1/2-1片，一日3次，遵医嘱。 盐酸克仑特罗膜： 口服。一次1片（速效膜及长效膜各1格），一日1-2次。待数分钟哮喘缓解后用温开水吞服或舌下含服。 盐酸克仑特罗气雾剂： 一般作为临时用药，有哮喘发作预兆或哮喘发作时，喷雾吸入。一次吸入10-20μg（1-2揿），一日3次，喷吸间隔时间不得少于4小时。喷吸时应深吸气，喷毕闭口数秒钟，而后徐缓地呼气。 盐酸克仑特罗吸入粉雾剂： 吸入给药，一般作为临时用药，有哮喘发作预兆或哮喘发作时使用。一次20μg（1粒），1日3次，每次给药间隔不得少于4小时。 盐酸克仑特罗栓： 直肠给药，每次60mg（1粒），塞入肛门，1日2次。也可于睡前给药一次。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

尚不明确。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

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结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

盐酸克仑特罗片/盐酸克仑特罗含片/盐酸克仑特罗膜/盐酸克仑特罗气雾剂/盐酸克仑特罗栓： 少数患者可见轻度心悸，手指震颤，头晕、口干等，一般于用药过程中自行消失。 盐酸克仑特罗吸入粉雾剂： 针对本品完成的临床试验中可见心悸、失眠、头痛、头晕、咽痛不适、恶心呕吐、肌颤等不良反应发生。

盐酸克仑特罗片/盐酸克仑特罗含片/盐酸克仑特罗膜/盐酸克仑特罗栓： 心率失常，高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。 盐酸克仑特罗气雾剂： 心脏病、甲状腺机能亢进患者慎用。 盐酸克仑特罗吸入粉雾剂： 1、心律失常、高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。 2、矛盾性支气管痉挛：本品可产生威胁生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生此症，应立即停药并换用其他治疗方法。 3、心血管作用：β-肾上腺素能激动剂使用经验表明，在测定脉搏、血压和/或症状时，一些患者可产生临床显著的心血管作用。尽管按推荐剂量使用本品时这种作用并不常见，如果发生，应停药。另外，β-肾上腺素能类药物有产生心电图变化的报道，例如T波变平、QTc间期延长、ST段压低。因此，心血管病患者慎用本品，特别是冠状动。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。