盐酸克仑特罗

盐酸克仑特罗

来曲唑片

本品主要成分为盐酸克仑特罗。

本品主要成份为来曲唑。

苏州弘森药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H32022488

国药准字H20133109

盐酸克仑特罗片/盐酸克仑特罗含片/盐酸克仑特罗膜/盐酸克仑特罗气雾剂/盐酸克仑特罗吸入粉雾剂：

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

盐酸克仑特罗片： 口服。一次1片，一日3次，遵医嘱。 盐酸克仑特罗含片： 舌下含服。一次1/2-1片，一日3次，遵医嘱。 盐酸克仑特罗膜： 口服。一次1片（速效膜及长效膜各1格），一日1-2次。待数分钟哮喘缓解后用温开水吞服或舌下含服。 盐酸克仑特罗气雾剂： 一般作为临时用药，有哮喘发作预兆或哮喘发作时，喷雾吸入。一次吸入10-20μg（1-2揿），一日3次，喷吸间隔时间不得少于4小时。喷吸时应深吸气，喷毕闭口数秒钟，而后徐缓地呼气。 盐酸克仑特罗吸入粉雾剂： 吸入给药，一般作为临时用药，有哮喘发作预兆或哮喘发作时使用。一次20μg（1粒），1日3次，每次给药间隔不得少于4小时。 盐酸克仑特罗栓： 直肠给药，每次60mg（1粒），塞入肛门，1日2次。也可于睡前给药一次。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

尚不明确。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

盐酸克仑特罗片/盐酸克仑特罗含片/盐酸克仑特罗膜/盐酸克仑特罗气雾剂/盐酸克仑特罗吸入粉雾剂：

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

盐酸克仑特罗片/盐酸克仑特罗含片/盐酸克仑特罗膜/盐酸克仑特罗气雾剂/盐酸克仑特罗栓： 少数患者可见轻度心悸，手指震颤，头晕、口干等，一般于用药过程中自行消失。 盐酸克仑特罗吸入粉雾剂： 针对本品完成的临床试验中可见心悸、失眠、头痛、头晕、咽痛不适、恶心呕吐、肌颤等不良反应发生。

盐酸克仑特罗片/盐酸克仑特罗含片/盐酸克仑特罗膜/盐酸克仑特罗栓： 心率失常，高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。 盐酸克仑特罗气雾剂： 心脏病、甲状腺机能亢进患者慎用。 盐酸克仑特罗吸入粉雾剂： 1、心律失常、高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。 2、矛盾性支气管痉挛：本品可产生威胁生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生此症，应立即停药并换用其他治疗方法。 3、心血管作用：β-肾上腺素能激动剂使用经验表明，在测定脉搏、血压和/或症状时，一些患者可产生临床显著的心血管作用。尽管按推荐剂量使用本品时这种作用并不常见，如果发生，应停药。另外，β-肾上腺素能类药物有产生心电图变化的报道，例如T波变平、QTc间期延长、ST段压低。因此，心血管病患者慎用本品，特别是冠状动。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法