卡泊三醇

卡泊三醇

地奥司明片

本品主要成份为卡泊三醇。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

重庆华邦胜凯制药有限公司

国药准字H20120084

国药准字J20140129

本品适用于寻常型银屑病（牛皮癣）。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 卡泊三醇搽剂： 将本品少量涂于头部患处皮肤，早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使用达力士软膏和乳膏时，卡泊三醇总量每周不超过5mg（相当于100g达力士软膏或乳膏）。1ml达力士搽剂相当于1g达力士软膏或乳膏。 卡泊三醇软膏： 仅限于外用，取本品适量均匀涂在患处，并轻轻按摩，每日2次；某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效；每周用药不应超过100g。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

1、对本品任何成分过敏者及钙代谢失误者应禁用。 2、由于缺乏数据，有严重肾功能不全或严重肝脏功能失调的患者应避免使用本品。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

本品适用于寻常型银屑病（牛皮癣）。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

1、少数患者使用后可能有暂时的局部不良反应，如皮肤瘙痒、灼热以及皮肤刺激性。 2、偶有患者出现红斑、皮肤发干、脱皮、皮疹、皮炎等症状。 3、皮肤萎缩、色素沉着过渡、高钙血、毛囊病等不良反应发生率低于1%。 4、通常停药后，上述症状可自行快速消退。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

卡泊三醇搽剂： 1、本品可能对面部皮肤有刺激作用，应避免直接用于面部。建议病人用后洗手，以免无意中将药物带到面部。 2、由于缺乏数据，有严重肾功能不全或严重肝脏功能失调的患者应避免使用本品。 3、如果用药超过最大周剂量，可能发生高钙血症。停药后可很快恢复正常。 4、本品含有丙二醇，可能会引起皮肤刺激。 5、在使用本品治疗期间，建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险，局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有致畸作用，但在孕妇和哺乳期妇女中用的药安全性尚未确定，不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此不应在妊娠和哺乳期使用。 7、儿童用药：因儿童用药的安全性、有效性、剂量尚未完全确定，本品不应用于儿童。 8、老年用药：老年患者用药尚没有具体的临床实践经验。 9、药物过量：过量使用本品（超过推荐用量）可能导致致血清钙升高，停用药后可很快恢复正常。 卡泊三醇软膏： 1、使用本品可能会对患处或周围皮肤有刺激性，如刺激性加重，应停止使用本品。使用本品可能会出现一过性、可快速逆转的血钙升高，如果血钙升高超出了正常水准，应停药直至血钙浓度恢复正常水准。 2、应避免接触眼部及面部，涂药后应洗去手上残留药物。 3、请在医生指导下使用本品，如有不良反应应及时咨询医生。 4、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：动物实验未发生本品有任何致畸作用，但妊娠妇女使用本品的安全性未有充分确定，故妊娠妇女使用本品应权衡利弊。不建议哺乳期妇女使用本品，如确有必要使用本品，治疗期间应停止哺乳。 5、儿童用药：儿童患者使用本品的安全性尚未充分确定。 6、老年患者用药：尚不明确。但老年人生理功能减退，应注意调整给药剂量避免出现药物过量。 7、药物过量：本品过量使用（每周超过100g），可能会导致血清钙升高，应立即停药，并监控血钙、尿钙水准，如有必要应采取适当的解救措施如输液等。停药后可立即回复正常。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。